Zrychlený intervalový tubální plán (ExITS)

Identifikace potenciálních účastnic: Při přijetí do porodnice budou všechny ženy dotázány, zda plánovaly zavázat si hadičky po porodu. Ženy, které požádaly o podvázání vejcovodů a nedostaly to první den po porodu a neočekává se, že budou dokončeny 2. nebo 3. den po porodu, a které neměly umístěno antikoncepční zařízení (IUD nebo Nexplanon). čas porodu bude identifikován ze seznamů nemocničních služeb.

Zařazení: Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení budou osloveni personálem studie a dotázáni, zda je sterilizace jejich preferovanou antikoncepční metodou. Pokud potenciální účastník přesto vyjádří touhu po trvalé sterilizaci, bude potenciálnímu účastníkovi nabídnut zápis do studie. Bude popsána studie a identifikován očekávaný preferovaný způsob sterilizace. Účastník podepíše informovaný souhlas.

Skrytí alokace: S počítačovým generátorem čísel bude vyvinuta náhodná sekvence, která bude generovat přiřazení účastníků v poměru 1:1 s náhodně permutovanými velikostmi bloků 4, 6 a 8. Osoba, která se nepodílí na zápisu do studia, vloží karty s úkoly účastníků do série postupně očíslovaných, zapečetěných neprůhledných zapečetěných obálek. Tyto obálky budou uloženy na podlaze po porodu a poté, co pacient vyplní informovaný souhlas, bude otevřena další následná obálka.

Randomizace: Potenciální kandidát bude randomizován otevřením další postupně očíslované zapečetěné obálky. Zadání bude zaznamenáno a zveřejněno. Zadání bude zaznamenáno do studijní tabulky a karta se zadáním bude uložena s grafem.

Protokol studie po randomizaci:

Pokud je účastnice zařazena do ramene standardní péče, bude účastnice instruována, aby se dostavila na poporodní návštěvu a na tuto dobu bude naplánován chirurgický zákrok. Těmto účastníkům bude nabídnuta vhodná krátkodobá antikoncepce. To odráží současný standard péče týkající se poporodního sledování a antikoncepce.

Pokud je účastník zařazen do zrychleného plánování, bude potvrzen preferovaný způsob sterilizace (laparoskopická nebo hysteroskopická). Budou nabídnuty volné termíny operace v příslušném okně (4-8 týdnů po porodu) a účastnice potvrdí své preferované termíny. Bude kontaktován tým pro plánování operace a pacient bude zařazen do plánu. Pokud nelze termín před propuštěním definitivně potvrdit, bude účastník instruován, aby do 3 dnů od propuštění z nemocnice očekával telefonát od plánovačů ordinací k potvrzení termínu operace. V tomto telefonním hovoru administrátoři poskytnou informace o datu předběžného testování, aby v případě potřeby dokončili předoperační laboratorní práce. Účastník bude instruován, aby si naplánoval rutinní poporodní návštěvu podle obvyklých protokolů. Všem účastníkům bude nabídnuta vhodná krátkodobá antikoncepce.

Sledování po propuštění z nemocnice. Pacienti v expediční skupině obdrží standardní telefonáty od plánovacího týmu operace ohledně předoperačních termínů a perioperačních sester v den před plánovanou operací. Účastníci neobdrží žádné další specializované upomínky týkající se jejich data chirurgického zákroku nebo záměrů sledování. Pokud se účastníci obrátí na ordinaci se žádostí o změnu termínu operace, bude to umožněno.

U obvyklých chirurgických zákroků, pokud se účastníci nedostaví na plánovanou operaci, budou kontaktováni a bude jim nabídnuta možnost přeplánování. Pokud účastníci zmeškají více než jeden plánovaný termín operace, nebudou dále kontaktováni za účelem změny termínu; pokud však účastník zavolá do ordinace k samostatnému rozvrhu, bude mu nabídnut jiný chirurgický termín.

Pacientky ve skupině standardní péče obdrží standardní propouštěcí souhrn a instrukce, které obsahují instrukce, jak kontaktovat ambulantní ordinaci gynekologa a naplánovat poporodní kontrolu za cca 6 týdnů. Po naplánování schůzky obdrží účastníci standardní automatické připomenutí schůzky nebo SMS. Účastníci nebudou dostávat žádné specializované upomínky týkající se sledování rutinní poporodní péče nebo plánování sterilizační operace. Účastníci studie nebudou při této návštěvě viděni, aby podpořili nebo usnadnili naplánování vejcovodů, protože cílem je, aby tato skupina dostávala současnou standardní péči. Údaje týkající se výsledku této návštěvy budou abstrahovány z poporodní tabulky personálem studie.

Dokončení studie:

Účastníci budou považováni za vyřazené ze studie v těchto koncových bodech:

• Tubal je dokončen podle plánu – proveďte průzkum spokojenosti: studie dokončena
• Viděno pro následnou kontrolu a definitivně prohlásit, že změnili názor na tubulární a již si to nepřejí - proveďte průzkum spokojenosti: studie dokončena (průzkum B pro průzkum specifický pro ty, kteří změnili svůj názor na tubulární)
• Jsou sledováni do 6 měsíců, uvádějí záměr dokončit tubulární. Provádí se do 6 měsíců. Proveďte průzkum v době tubární: studie dokončena.
• Jsou sledováni do 6 měsíců, uvádějí záměr dokončit vejcovod, ale v 6. měsíci nebyl dokončen - budou kontaktováni telefonicky, dotázáni na překážky a proč to neudělali, a kompletní průzkum spokojenosti: studie dokončena (průzkum C pro průzkum specifický pro nedokončení následné kontroly)
• Do 6 měsíců nejsou vůbec sledováni – po 6 měsících budou telefonicky kontaktováni, aby zjistili, zda se vejcovody prováděly jinde, metoda antikoncepce, intervalové těhotenství, kompletní průzkum spokojenosti (průzkum C): studie dokončena