Programación de trompas de intervalo acelerado (ExITS)

Identificación de participantes potenciales: Al ingresar al hospital por trabajo de parto, se preguntará a todas las mujeres si planeaban atarse las trompas después del parto. Mujeres que solicitaron la ligadura de trompas y no la recibieron el primer día del posparto, y que no se espera que se complete en los días 2 o 3 del posparto, y que no tenían un dispositivo anticonceptivo (DIU o Nexplanon) colocado que la hora del parto se identificará en las listas de servicios del hospital.

Inscripción: El personal del estudio se acercará a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y les preguntará si la esterilización es su método anticonceptivo preferido. Si el posible participante aún expresa su deseo de esterilización permanente, se le ofrecerá la inscripción en el estudio. Se describirá el estudio y se identificará el método preferido esperado de esterilización. El participante firmará el consentimiento informado.

Ocultamiento de asignación: se desarrollará una secuencia de aleatorización con un generador de números computarizado y generará asignaciones de participantes en una proporción de 1:1 con tamaños de bloque permutados al azar de 4, 6 y 8. Una persona que no participe en la inscripción en el estudio colocará tarjetas con las asignaciones de los participantes en una serie de sobres sellados opacos, sellados y numerados secuencialmente. Estos sobres se almacenarán en el piso de posparto y, después de que una paciente complete el consentimiento informado, se abrirá el siguiente sobre secuencial.

Aleatorización: El candidato potencial será aleatorizado al abrir el siguiente sobre sellado numerado secuencialmente. La cesión será anotada y divulgada. La asignación se anotará en el cuadro de estudio y la tarjeta con la asignación se almacenará con el cuadro.

Protocolo de estudio después de la aleatorización:

Si se asigna a la participante al grupo de atención estándar, se le indicará que se presente a su visita posparto y ese procedimiento quirúrgico se programará en ese momento. A estos participantes se les ofrecerá un anticonceptivo apropiado a corto plazo. Esto refleja el estándar actual de atención con respecto al seguimiento posparto y la anticoncepción.

Si se asigna al participante al brazo de programación acelerada, se confirmará el método preferido de esterilización (laparoscópica o histeroscópica). Se ofrecerán las fechas disponibles para la cirugía en la ventana correspondiente (4 a 8 semanas después del parto) y la participante confirmará sus fechas preferidas. Se contactará al equipo de programación de la cirugía y se colocará al paciente en el programa. Si no se puede confirmar definitivamente una fecha antes del alta, se indicará al participante que espere una llamada de los programadores de cirugía para confirmar la fecha de la cirugía dentro de los 3 días posteriores al alta hospitalaria. En esa llamada telefónica, los administradores proporcionarán información sobre la fecha de prueba previa a la admisión para completar el trabajo de laboratorio preoperatorio si es necesario. Se le indicará a la participante que también programe una visita posparto de rutina según los protocolos habituales. A todos los participantes se les ofrecerá el anticonceptivo a corto plazo apropiado.

Seguimiento tras el alta hospitalaria. Los pacientes en el grupo acelerado recibirán las llamadas telefónicas estándar del equipo de programación de cirugía con respecto a las citas preoperatorias y las enfermeras perioperatorias el día anterior a la cirugía programada. Los participantes no recibirán ningún otro recordatorio especializado con respecto a su fecha quirúrgica o intenciones de seguimiento. Si los participantes se comunican con la oficina para solicitar un cambio en la fecha de la cirugía, esto se permitirá.

Según los procedimientos quirúrgicos habituales, si los participantes no se presentan para su cirugía programada, se les contactará y se les ofrecerá la oportunidad de reprogramarla. Si los participantes pierden más de una fecha de cirugía programada, no serán contactados para reprogramar; sin embargo, si el participante llama a la oficina para programar de forma independiente, se ofrecerá otra fecha quirúrgica.

Los pacientes en el grupo de atención estándar recibirán un resumen de alta estándar e instrucciones que incluyen instrucciones para comunicarse con la oficina de obstetricia y ginecología para pacientes ambulatorios para programar un seguimiento posparto en aproximadamente 6 semanas. Una vez programada una cita, los participantes recibirán la llamada o el mensaje de texto automático estándar de recordatorio de cita. Las participantes no recibirán ningún recordatorio especializado sobre el seguimiento de la atención posparto de rutina ni sobre la programación de la cirugía de esterilización. El personal del estudio no verá a las participantes en esta visita para alentar o facilitar la programación de la trompas, ya que el objetivo es que este grupo reciba la atención estándar actual. El personal del estudio extraerá los datos relacionados con el resultado de esta visita del registro posparto.

Finalización del estudio:

Se considerará que los participantes salieron del estudio en estos puntos finales:

• Tubal se completó según lo programado - hacer encuesta de satisfacción: estudio completo
• Visto para el seguimiento, y afirmar definitivamente que han cambiado de opinión sobre la trompas y ya no la desean - hacer una encuesta de satisfacción: estudio completo (Encuesta B para encuesta específica para aquellos que han cambiado de opinión sobre las trompas)
• Se ven para seguimiento dentro de los 6 meses, declaran la intención de completar la trompas. Se hace en 6 meses. Realice la encuesta en el momento de la trompas: estudio completo.
• Son vistos para un seguimiento dentro de los 6 meses, declaran la intención de completar la trompas, pero no se ha completado a los 6 meses; se los contactará por teléfono, se les preguntará sobre las barreras y por qué no se realizó, y completarán la encuesta de satisfacción: estudio completo (Encuesta C para la encuesta específica a la falta de finalización del seguimiento)
• No son vistos para ningún seguimiento dentro de los 6 meses; serán contactados por teléfono a los 6 meses para determinar si la trompas se realizó en otro lugar, método anticonceptivo, embarazo de intervalo, encuesta de satisfacción completa (Encuesta C): estudio completo