Expeded Interval Tubal Scheduling (ExITS)

Identifiering av potentiella deltagare: Vid inläggning på sjukhuset för förlossning kommer alla kvinnor att tillfrågas om de planerade att knyta sina rör efter förlossningen. Kvinnor som begärt tubal ligering och inte har fått detta dag ett efter förlossningen, och som inte förväntas få det avslutat dag 2 eller 3 efter förlossningen, och som inte hade en preventivmedel (spiral eller Nexplanon) placerade det tidpunkten för leverans kommer att identifieras från sjukhusets servicelistor.

Inskrivning: Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas av studiepersonal och frågas om huruvida sterilisering är deras föredragna preventivmetod. Om den potentiella deltagaren fortfarande uttrycker en önskan om permanent sterilisering kommer den potentiella deltagaren att erbjudas inskrivning i studien. Studien kommer att beskrivas och den förväntade föredragna steriliseringsmetoden identifieras. Deltagaren kommer att underteckna informerat samtycke.

Tilldelningsdöljande: En randomiseringssekvens kommer att utvecklas med en datoriserad nummergenerator, och kommer att generera deltagaruppgifter i en 1:1-ranson med slumpmässigt permuterade blockstorlekar på 4, 6 och 8. En person som inte är involverad i studieregistreringen kommer att placera kort med deltagaruppgifter i en serie sekventiellt numrerade, förseglade ogenomskinliga förseglade kuvert. Dessa kuvert kommer att förvaras på post partum-golvet och efter att en patient har slutfört det informerade samtycket öppnas nästa kuvert i följd.

Randomisering: Den potentiella kandidaten kommer att randomiseras genom att öppna nästa sekventiellt numrerade förseglade kuvert. Uppdraget kommer att noteras och offentliggöras. Uppgiften kommer att noteras i studieschemat, och kortet med uppgiften kommer att lagras med diagrammet.

Studieprotokoll efter randomisering:

Om deltagaren tilldelas standardvårdsarmen, kommer deltagaren att instrueras att presentera för sitt besök efter förlossningen, och det kirurgiska ingreppet kommer att schemaläggas vid den tidpunkten. Dessa deltagare kommer att erbjudas lämpligt kortvarigt preventivmedel. Detta återspeglar nuvarande standard för vård när det gäller uppföljning efter förlossningen och preventivmedel.

Om deltagaren tilldelas den snabba schemaläggningsarmen, kommer den föredragna steriliseringsmetoden (laparoskopisk eller hysteroskopisk) att bekräftas. De tillgängliga datumen för operation i lämpligt fönster (4-8 veckor efter förlossningen) kommer att erbjudas, och deltagaren kommer att bekräfta sina föredragna datum. Operationsschemaläggningsteamet kommer att kontaktas och patienten kommer att placeras på schemat. Om ett datum inte kan bekräftas definitivt före utskrivning, kommer deltagaren att instrueras att förvänta sig ett samtal från operationsplanerarna för att bekräfta operationsdatumet inom 3 dagar efter utskrivning från sjukhuset. I det telefonsamtalet kommer administratörer att tillhandahålla information om datum för testning före antagning för att slutföra preoperativt laboratoriearbete om det behövs. Deltagaren kommer att instrueras att schemalägga ett rutinbesök efter förlossningen samt enligt vanliga protokoll. Alla deltagare kommer att erbjudas lämpligt kortvarigt preventivmedel.

Uppföljning efter sjukhusutskrivning. Patienter i den snabba gruppen kommer att få vanliga telefonsamtal från operationsschemaläggningsteamet angående preoperativa möten och de perioperativa sjuksköterskorna dagen före schemalagd operation. Deltagarna kommer inte att få några andra specialiserade påminnelser om deras operationsdatum eller avsikter för uppföljning. Om deltagare kontaktar kontoret och begär ändring av ett operationsdatum, kommer detta att tillåtas.

Enligt vanliga kirurgiska ingrepp kommer deltagarna att kontaktas och erbjudas en möjlighet att omboka om deltagarna inte kommer till sin planerade operation. Om deltagarna missar mer än ett planerat operationsdatum, kommer de inte att kontaktas ytterligare för att boka om; men om deltagaren ringer kontoret för att planera självständigt, kommer ett annat operationsdatum att erbjudas.

Patienter i standardvårdsgruppen kommer att få standardutskrivningssammanfattningar och instruktioner som inkluderar instruktioner om att kontakta OB-Gyns öppenvårdsmottagning för att schemalägga uppföljning efter förlossningen om cirka 6 veckor. När de har schemalagt ett möte kommer deltagarna att få det vanliga automatiska mötespåminnelsesamtal eller sms. Deltagarna kommer inte att få några specialiserade påminnelser angående uppföljning för vare sig rutinmässig vård efter förlossningen eller angående schemaläggning av steriliseringskirurgi. Deltagarna kommer inte att ses av studiepersonal vid detta besök för att uppmuntra eller underlätta schemaläggning av tubal, eftersom målet är att denna grupp ska få aktuell standardvård. Data om resultatet av detta besök kommer att abstraheras från post-partum diagrammet av studiepersonal.

Studiens slutförande:

Deltagarna kommer att anses ha lämnat studien vid dessa slutpunkter:

• Tubal genomförs som planerat - gör nöjdhetsundersökning: studien är klar
• Ses för uppföljning, och ange definitivt att de har ändrat uppfattning om tubal och inte längre vill ha det - gör tillfredsställelseundersökning: studien är klar (Enkät B för enkät som är specifik för dem som har ändrat sig angående tubal)
• Ses för uppföljning inom 6 månader, ange avsikt att slutföra tubal. Det görs inom 6 månader. Gör undersökning vid tidpunkten för tubal: studien är klar.
• Ses för uppföljning inom 6 månader, uppge avsikt att slutföra tubal, men det har inte slutförts vid 6 månaders mark - kommer att kontaktas per telefon, fråga om hinder och varför inte göras, och fyll i tillfredsställelseundersökning: studie klar (Enkät C för enkät som är specifik för att inte slutföra uppföljningen)
• Ses inte för uppföljning alls inom 6 månader - kommer att kontaktas per telefon vid 6 månaders tidpunkt för att avgöra om äggledarna har gjorts någon annanstans, preventivmetod, intervall graviditet, fullständig tillfredsställelseundersökning (undersökning C): studie klar