Planification accélérée des trompes à intervalle (ExITS)

Identification des participantes potentielles : lors de leur admission à l'hôpital pour le travail, toutes les femmes seront invitées à indiquer si elles prévoyaient d'attacher leurs trompes après leur accouchement. Les femmes qui ont demandé une ligature des trompes et qui ne l'ont pas reçue le premier jour post-partum, et qui ne devraient pas l'avoir terminée les jours 2 ou 3 post-partum, et qui n'avaient pas de dispositif contraceptif (DIU ou Nexplanon) placé qui l'heure de livraison sera identifiée à partir des listes de services hospitaliers.

Inscription : Tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront approchés par le personnel de l'étude et on leur demandera si la stérilisation est leur méthode contraceptive préférée. Si le participant potentiel exprime toujours le désir d'une stérilisation permanente, le participant potentiel se verra proposer de s'inscrire à l'étude. L'étude sera décrite et la méthode de stérilisation préférée attendue identifiée. Le participant signera un consentement éclairé.

Dissimulation d'allocation : une séquence de randomisation sera développée avec un générateur de nombres informatisé et générera des affectations de participants dans un rapport 1: 1 avec des tailles de bloc permutées au hasard de 4, 6 et 8. Une personne non impliquée dans l'inscription à l'étude placera des cartes avec les affectations des participants dans une série d'enveloppes scellées opaques scellées et numérotées séquentiellement. Ces enveloppes seront stockées à l'étage post-partum et, une fois qu'un patient aura rempli le formulaire de consentement éclairé, l'enveloppe séquentielle suivante sera ouverte.

Randomisation: Le candidat potentiel sera randomisé en ouvrant la prochaine enveloppe scellée numérotée séquentiellement. La cession sera notée et divulguée. L'affectation sera notée dans le tableau d'étude et la carte avec l'affectation sera stockée avec le tableau.

Protocole d'étude après randomisation :

Si la participante est affectée au bras de soins standard, la participante sera invitée à se présenter à sa visite post-partum et cette intervention chirurgicale sera programmée à ce moment-là. Ces participants se verront proposer une contraception à court terme appropriée. Cela reflète les normes de soins actuelles concernant le suivi post-partum et la contraception.

Si le participant est affecté au bras de planification accélérée, la méthode de stérilisation préférée (laparoscopique ou hystéroscopique) sera confirmée. Les dates disponibles pour la chirurgie dans la fenêtre appropriée (4 à 8 semaines après l'accouchement) seront proposées et la participante confirmera ses dates préférées. L'équipe de planification de la chirurgie sera contactée et le patient sera placé sur le calendrier. Si une date ne peut pas être définitivement confirmée avant la sortie, le participant sera invité à s'attendre à un appel des planificateurs de la chirurgie pour confirmer la date de la chirurgie dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital. Lors de cet appel téléphonique, les administrateurs fourniront des informations sur la date des tests de pré-admission afin de terminer les travaux de laboratoire préopératoires si nécessaire. Le participant sera invité à planifier une visite post-partum de routine également selon les protocoles habituels. Tous les participants se verront offrir le contraceptif à court terme approprié.

Suivi après la sortie de l'hôpital. Les patients du groupe accéléré recevront les appels téléphoniques standard de l'équipe de planification de la chirurgie concernant les rendez-vous préopératoires et les infirmières périopératoires la veille de la chirurgie programmée. Les participants ne recevront aucun autre rappel spécialisé concernant leur date chirurgicale ou leurs intentions de suivi. Si les participants contactent le bureau pour demander un changement de date chirurgicale, cela sera autorisé.

Selon les procédures chirurgicales habituelles, si les participants ne se présentent pas pour leur chirurgie prévue, ils seront contactés et auront la possibilité de reprogrammer. Si les participants manquent plus d'une date de chirurgie prévue, ils ne seront plus contactés pour reprogrammer ; cependant, si le participant appelle le bureau pour planifier indépendamment, une autre date chirurgicale sera proposée.

Les patientes du groupe de soins standard recevront un résumé de sortie standard et des instructions qui incluent l'instruction de contacter le bureau OB-Gyn ambulatoire pour planifier un suivi post-partum dans environ 6 semaines. Une fois programmés pour un rendez-vous, les participants recevront l'appel ou le SMS de rappel de rendez-vous automatisé standard. Les participants ne recevront aucun rappel spécialisé concernant le suivi des soins post-partum de routine ou concernant la planification de la chirurgie de stérilisation. Les participants ne seront pas vus par le personnel de l'étude lors de cette visite pour encourager ou faciliter la programmation des trompes, car l'objectif est que ce groupe reçoive les soins standard actuels. Les données concernant le résultat de cette visite seront extraites du dossier post-partum par le personnel de l'étude.

Achèvement de l'étude :

Les participants seront considérés comme sortis de l'étude à ces critères :

• La tubaire est achevée comme prévu - faites une enquête de satisfaction : étude terminée
• Vus pour un suivi, et déclarent définitivement qu'ils ont changé d'avis sur les trompes et qu'ils ne le désirent plus - faire une enquête de satisfaction : étude terminée (Enquête B pour l'enquête spécifique à ceux qui ont changé d'avis sur les trompes)
• Sont vus pour un suivi dans les 6 mois, déclarent l'intention de terminer les trompes. Elle se fait en 6 mois. Faire une enquête au moment des trompes : étude terminée.
• Sont vus pour un suivi dans les 6 mois, déclarent leur intention de terminer la tubaire, mais celle-ci n'a pas été terminée au bout de 6 mois - seront contactés par téléphone, interrogés sur les obstacles et pourquoi ne pas l'avoir fait, et remplir l'enquête de satisfaction : étude terminée (Enquête C pour l'enquête spécifique à la non-réalisation du suivi)
• Ne sont pas vus pour un suivi du tout dans les 6 mois - seront contactés par téléphone au bout de 6 mois pour déterminer si les trompes ont été faites ailleurs, méthode de contraception, grossesse à intervalles, enquête de satisfaction complète (Enquête C) : étude terminée