ORI2 : ICU에서 과산소 감소를 위한 ORI (ORI2)
최근에, 고산소증은 기계 환기의 지속 시간이 증가하고 사망률이 증가하는 등 중환자에게 잠재적으로 해로운 것으로 인식되었습니다. 이는 폐 병변(특히 무기폐 포함)과 관련이 있을 수 있지만 산화 스트레스 증가/유도에 따른 이차적인 조직 손상 및 기관 기능 장애 증가와도 관련될 수 있습니다. 마침내 더 높은 FiO2는 산소의 "과도한 소비"로 이어져 추가 비용이 발생했습니다. 일반적으로 FiO2 및 산소 흐름은 SpO2 모니터링에 따라 수정됩니다. 그러나 SpO2 모니터링에 따라 FiO2(및 산소 흐름)를 수정하는 것이 일상적으로(또는 쉽게) 수행되지 않는다는 것도 인식되었습니다. 실제로 간호사(및 의사)는 모든 것이 통제되는 것처럼 보일 때 산소 흐름을 줄이는 것을 꺼립니다.
ORI(Oxygen Reserve Index)는 비침습적으로 PaO2(산소 분압)를 평가하는 비침습적 SpO2 센서(레인보우 센서-MASIMO)를 사용하여 측정한 지수입니다. ORI ≤0은 PaO2가 100mmHg 미만임을 나타냅니다. ORI가 증가할 때(즉, ORI≥0.01) PaO2는 100mmHg보다 높습니다. 이 지수는 1까지 증가합니다. 0.01과 1 사이의 ORI는 PaO2가 아마도 100에서 200 mmHg 사이임을 나타냅니다. 따라서 ORI를 사용하여 중환자를 모니터링하면 PaO2가 높을 때와 FiO2(또는 삽관되지 않은 환자의 경우 산소 흐름)가 감소할 수 있는 때를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 과산소증(즉, PaO2 ≥100mmHg 또는 ≥80mmHg).
이 타당성 조사의 목적은 ORI의 사용이 SpO2만 모니터링하는 것과 비교하여 중증 환자의 중등도 산소과잉 상태(PaO2>100mmHg) 기간을 줄이는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Angers 병원 ICU에 입원한 환자
- 최소 2일의 예상 기간 동안 환자에게 삽관 및 기계 환기
포함은 입원 후 6시간 이내(삽관된 입원 환자의 경우) 또는 삽관 시점(입원 시 삽관되지 않은 환자의 경우)에 달성해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ORI + SpO2로 모니터링
환자는 SpO2로 정기적인 모니터링을 받지만 이 그룹에서는 ORI 매개변수가 스코프에 표시됩니다. SpO2 하한 및 상한은 각 환자에 대해 규정되어 있습니다. |
ORI가 0.00이면 FiO2(또는 산소 흐름)가 변경되지 않습니다. ORI가 ≥ 0.01이면 간호사는 ORI가 =0이 될 때까지 FiO2(또는 산소 흐름)를 10% 줄여야 합니다. SpO2가 개별화 하한보다 작으면 FiO2(또는 산소 흐름)가 10% 증가하고 두 번 발생하면 의사를 호출합니다.
다른 이름들:
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다른: SpO2로 모니터링
환자는 정기적인 모니터링을 받습니다. ORI 매개변수는 표시되지 않습니다(하지만 혈액 가스가 익사할 때마다 기록됨). SpO2 하한 및 상한은 각 환자에 대해 규정되어 있습니다. |
SpO2가 개별화된 상한보다 낮으면 FiO2(또는 산소 흐름)가 변경되지 않습니다. SpO2가 이 제한과 같거나 그 이상인 경우 간호사는 SpO2가 FiO2≥25%로 ≤ 개인별 상한이 될 때까지 FiO2(또는 산소 흐름)를 10분마다 10%씩 줄여야 합니다. SpO2가 개별화 하한보다 작으면 FiO2(또는 산소 흐름)가 10% 증가하고 두 번 발생하면 의사를 호출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도의 과산소증이 있는 날의 백분율
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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일차 종점은 중등도의 고산소증이 있는 날의 백분율입니다.
중등도의 고산소증은 PaO2 > 100 mmHg로 정의됩니다. 일반적인 진료에서 얻은 혈액 가스에서 측정된 PaO2는 기계 환기 또는 D28 또는 ICU 퇴원이 끝날 때까지 포함됩니다.
중등도의 과산소증 일수의 백분율은 (중등도의 과산소증 일수 / 산소 요법 일수) x100입니다.
후속 조치는 기계적 인공 호흡의 포함에서 종료까지 또는 환자가 여전히 기계적 인공 호흡 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 발생합니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 최소 및 최대 FiO2
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종점은 각 그룹의 호흡보호구에서 얻은 최소 및 최대 일일 FiO2입니다.
FiO2는 산소 요법 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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일일 최소 및 최대 PaO2
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종점은 최소 및 최대 일일 PaO2(일반적인 진료에서 얻은 혈액 가스로 측정)입니다.
PaO2는 산소 요법 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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기계적 환기의 길이
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종료점은 기계적 환기의 길이(단위: 일수)입니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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PaO2가 80mmHg 이상인 일수
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종료점은 환자가 기계적으로 환기되고 PaO2가 100mmHg 및 80mmHg 이상인 날의 수입니다.
PaO2는 일반적인 진료에서 얻은 혈액 가스로 측정됩니다.
이 결과는 기계 환기 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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저산소혈증 에피소드 수
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종료점은 저산소혈증(PaO2<60mmHg로 정의됨 - 일상에서 얻은 혈액 가스로 측정됨)의 수(일)입니다.
PaO2는 산소 요법 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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D28에 기계적 환기가 없는 일수
기간: D28에 포함
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2차 종료점은 D28에서 기계적 환기가 없는 일수입니다.
D28까지 포함됩니다.
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D28에 포함
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특정 치료가 필요한 무기폐 에피소드 수(즉, 환자의 섬유 흡인 또는 자세를 의미)
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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2차 종료점은 특정 치료가 필요한 무기폐 에피소드의 수입니다.
기계적 환기 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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일일 평균 PaO2
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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1차 종료점은 각 그룹의 평균 일일 PaO2입니다(일반적인 진료에서 얻은 혈액 가스로 측정).
PaO2는 산소 요법 또는 D28이 끝날 때까지 포함됩니다.
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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중등도 저산소혈증 시간
기간: 기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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이 결과는 다음 공식을 따릅니다. 중등도 저산소증(시간) = a + b.
a = PaO2 > 100mmHg를 갖는 두 GDS 사이의 지속 시간의 합(시간) 및 b = PaO2 > 100mmHg를 갖는 GDS와 PaO2 ≤ 100mmHg를 갖는 GDS 사이의 절반 시간(시간)의 합
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기계 환기 종료 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일까지 포함
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기관내 흡인 전 산소 투여 중 최대 ORI 값
기간: 기관 내 흡인이 시작되기 전 각 사전 산소 투여 시 기계 환기 포함에서 종료까지 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일
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2차 종료점은 기관내 흡인 전 산소투여 전 최대 ORI 값입니다.
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기관 내 흡인이 시작되기 전 각 사전 산소 투여 시 기계 환기 포함에서 종료까지 또는 환자가 여전히 기계 환기 또는 ICU 퇴원인 경우 28일
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기관내 흡인 후 15분 이내 최소 SpO2
기간: 각각의 기관 내 흡인은 기계적 인공 호흡이 포함된 시점부터 끝날 때까지 또는 환자가 여전히 인공 호흡 중이거나 ICU 퇴원인 경우 28일째까지 발생합니다.
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1차 종점은 동원술을 사용하거나 사용하지 않고 기관내 흡인 후 15분 이내의 최소 SpO2입니다.
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각각의 기관 내 흡인은 기계적 인공 호흡이 포함된 시점부터 끝날 때까지 또는 환자가 여전히 인공 호흡 중이거나 ICU 퇴원인 경우 28일째까지 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- CHU-P2016-04
- 2016-A01026-45 (기재: ID RCB ANSM)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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