ORI2 : ICU 中减少高氧血症的 ORI (ORI2)
最近,高氧已被认为对危重病人有潜在的危害,会增加机械通气的持续时间,甚至会增加死亡率。 这可能与肺部病变(包括显着的肺不张)有关,但也与增加的组织损伤和器官功能障碍有关,继发于增加/诱导的氧化应激。 最后,较高的 FiO2 导致氧气“过度消耗”,从而导致额外的成本。 通常,FiO2 和氧流量根据 SpO2 的监测进行修改。 但是,人们也认识到,根据 SpO2 监测修改 FiO2(和氧气流量)并不是常规(或不容易)完成的。 事实上,当一切都在控制之下时,护士(和医生)不愿意减少氧气流量。
ORI(氧气储备指数)是使用非侵入式 SpO2 传感器(Rainbow 传感器 - MASIMO)测量的指数,可评估非侵入式 PaO2(氧气分压)。 ORI ≤0 表示 PaO2 小于 100 mmHg。 当 ORI 增加时(即 折射率≥0.01) PaO2 高于 100 mmHg。 该指数增加到 1。ORI 在 0.01 和 1 之间表示 PaO2 可能在 100 和 200 mmHg 之间。 因此,使用 ORI 监测危重患者可能有助于确定 PaO2 何时高以及 FiO2(或非插管患者的氧气流量)何时可能减少。 这可能有助于减少高氧时间(即 PaO2 ≥100 毫米汞柱或≥80 毫米汞柱)。
本可行性研究的目的是评估与仅监测 SpO2 相比,使用 ORI 是否有助于缩短危重患者中度高氧 (PaO2>100mmHg) 的时间。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49000
- CHU Angers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者在昂热医院重症监护病房住院
- 患者插管和机械通气的预期时间至少为 2 天
纳入是在入院后 6 小时内(入院插管患者)或插管时(入院时未插管患者)完成
排除标准:
- 怀孕的女人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ORI + SpO2 监测
患者接受 SpO2 定期监测,但在该组中,ORI 参数显示在示波器上。 SpO2 上限和下限是为每位患者规定的。 |
如果 ORI 等于 0.00,则 FiO2(或氧气流量)不变。 如果 ORI ≥ 0.01,护士必须将 FiO2(或氧气流量)降低 10%,直到 ORI = 0。 如果 SpO2 < 个体化下限,则 FiO2(或氧气流量)增加 10%,如果发生两次,请医生就诊。
其他名称:
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其他:SpO2 监测
患者接受定期监测; ORI 参数未显示(但每次淹没血气时都会记录)。 SpO2 上限和下限是为每位患者规定的。 |
如果 SpO2 低于个体化上限,则 FiO2(或氧气流量)不会改变。 如果 SpO2 等于或高于此限值,护士必须每 10 分钟将 FiO2(或氧气流量)降低 10%,直到 SpO2 ≤ 个体化上限,FiO2≥25%。 如果 SpO2 < 个体化下限,则 FiO2(或氧气流量)增加 10%,如果发生两次,请医生就诊。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中度高氧天数百分比
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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主要终点是中度高氧天数的百分比。
中度高氧定义为 PaO2 > 100 mmHg - 根据通常实践中获得的血气测量 PaO2 将被纳入,直到机械通气或 D28 或 ICU 出院结束。
中度高氧天数百分比为(中度高氧天数/氧疗天数)x100。
随访将从纳入到机械通气结束或第 28 天(如果患者仍在机械通气或 ICU 出院)进行
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最低和最高每日 FiO2
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点是每组呼吸器获得的最小和最大每日 FiO2。
FiO2 之后将被纳入,直到氧疗或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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每日最低和最高 PaO2
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点是最低和最高每日 PaO2(通过在常规实践中获得的血气测量)。
PaO2 之后将被纳入,直到氧疗或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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机械通气时间
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点为机械通气时长,(单位:天数)
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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PaO2 等于或高于 80 mmHg 的天数
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点是患者接受机械通气且 PaO2 等于或高于 100 mmHg 和 80 mmHg 的天数。
PaO2 是通过通常实践中获得的血气来测量的。
这一结果之后将被纳入,直到机械通气或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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低氧血症发作次数
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点是低氧血症的次数(以天为单位)(定义为 PaO2<60 mmHg - 通过常规实践中获得的血气测量)。
PaO2 之后将被纳入,直到氧疗或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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D28 无机械通气的天数
大体时间:列入 D28
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次要终点是 D28 时没有机械通气的天数。
之后是包含,直到 D28。
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列入 D28
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需要特殊医疗护理的肺不张发作次数(即纤维抽吸或患者姿势)
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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次要终点是需要特殊医疗护理的肺不张发作次数。
随后将纳入,直到机械通气或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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平均每日 PaO2
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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主要终点是每组的平均每日 PaO 2 (通过在常规实践中获得的血气测量)。
PaO2 之后将被纳入,直到氧疗或 D28 结束。
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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中度低氧血症小时数
大体时间:如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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这一结果遵循以下公式:中度缺氧(以小时为单位)= a + b。
其中 a = PaO2 > 100mmHg 的两个 GDS 之间的持续时间总和(以小时为单位)和 b = PaO2 > 100mmHg 的 GDS 和 PaO2 ≤ 100mmHg 的 GDS 之间的半时间(以小时为单位)的总和
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如果患者仍在机械通气或 ICU 出院,则纳入机械通气结束或第 28 天
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气管内抽吸前预充氧期间的最大 ORI 值
大体时间:从入组到机械通气结束或第 28 天(如果患者仍在机械通气或 ICU 出院)发生气管内抽吸之前的每次预充氧
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次要终点是气管内抽吸前预充氧期间的最大 ORI 值
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从入组到机械通气结束或第 28 天(如果患者仍在机械通气或 ICU 出院)发生气管内抽吸之前的每次预充氧
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气管内抽吸后 15 分钟内最低 SpO2
大体时间:从纳入到机械通气结束或如果患者仍在机械通气或 ICU 出院的第 28 天,每次气管内抽吸发生
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主要终点是气管内抽吸后 15 分钟内的最低 SpO2,有或没有肺复张操作。
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从纳入到机械通气结束或如果患者仍在机械通气或 ICU 出院的第 28 天,每次气管内抽吸发生
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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