Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORI2: ORI hyperoksian vähentämiseen teho-osastolla (ORI2)

sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Äskettäin hyperoksia on tunnustettu potentiaalisesti haitalliseksi kriittisesti sairaille potilaille, koska mekaanisen ventilaation kesto on pidentynyt ja jopa kuolleisuus lisääntynyt. Tämä saattaa liittyä keuhkovaurioihin (mukaan lukien erityisesti atelektaasiin), mutta myös lisääntyneisiin kudosvaurioihin ja elinten toimintahäiriöihin, jotka ovat toissijaisia ​​lisääntyneen/indusoidun oksidatiivisen stressin seurauksena. Lopulta korkeampi FiO2 johti hapen "ylikulutukseen" ja siten lisäkustannuksiin. Yleensä FiO2- ja happivirtoja muutetaan SpO2:n seurannan mukaan. Mutta on myös havaittu, että FiO2:n (ja happivirtausten) muuttaminen SpO2-valvonnan mukaan ei ole rutiininomaista (tai helppoa). Sairaanhoitajat (ja lääkärit) ovat todellakin haluttomia vähentämään happivirtoja, kun kaikki näyttää olevan hallinnassa.

ORI (Oxygen Reserve Index) on noninvasiivisilla SpO2-antureilla (Rainbow sensors-MASIMO) mitattu indeksi, joka arvioi ei-invasiivisesti PaO2:n (hapen osapaine). ORI ≤0 tarkoittaa, että PaO2 on alle 100 mmHg. Kun ORI kasvaa (ts. ORI≥0,01) PaO2 on yli 100 mmHg. Tämä indeksi nousee 1:een asti. ORI välillä 0,01 ja 1 osoittaa, että PaO2 on todennäköisesti välillä 100 - 200 mmHg. Siten kriittisesti sairaiden potilaiden tarkkailu ORI:n avulla voi auttaa tunnistamaan, milloin PaO2 on korkea ja milloin FiO2 (tai happivirtaukset ei-intuboiduilla potilailla) voi vähentyä. Tämä voi auttaa lyhentämään hyperoksiaan (esim. PaO2 ≥100 mmHg tai ≥80 mmHg).

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko ORI:n käyttö auttaa lyhentämään kohtalaisen hyperoksian pituutta (PaO2>100mmHg) kriittisesti sairailla potilailla verrattuna pelkkään SpO2:n seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa Angersin sairaalan teho-osastolla
  • Potilasta intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti vähintään 2 päivän ajan

Inkluusio on saavutettava 6 tunnin kuluessa vastaanottoon (intuboidut potilaat) tai intubaatiohetkellä (ei-intuboidut potilaat ottaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: seuranta ORI + SpO2:lla

Potilaat saavat säännöllistä seurantaa SpO2:lla, mutta tässä ryhmässä ORI-parametrit näkyvät skoopissa.

Jokaiselle potilaalle määrätään SpO2:n ala- ja ylärajat.
Muut: seuranta ORI + SpO2:lla

Jos ORI on 0,00, FiO2 (tai happivirtaus) ei muutu. jos ORI on ≥ 0,01, sairaanhoitajien on vähennettävä FiO2:ta (tai happivirtausta) 10 %, kunnes ORI on =0.

jos SpO2 on < alaraja, FiO2 (tai happivirtaus) kasvaa 10 %, jos se tapahtuu kahdesti, lääkärit kutsutaan.

Muut nimet:
  • ORI ryhmä
MUUTA: seuranta SpO2:lla

Potilaita seurataan säännöllisesti; ORI-parametreja ei näytetä (mutta ne tallennetaan aina, kun verikaasu hukkuu).

Jokaiselle potilaalle määrätään SpO2:n ala- ja ylärajat.
Muut: seuranta SpO2:lla

Jos SpO2 on yksilöllisen ylärajan alapuolella, FiO2 (tai happivirtaus) ei muutu.

Jos SpO2 on yhtä suuri tai suurempi kuin tämä raja, sairaanhoitajien on vähennettävä FiO2:ta (tai happivirtausta) 10 %:lla 10 minuutin välein, kunnes SpO2 on ≤ yksilöllinen yläraja ja FiO2≥25 %.

jos SpO2 on < alaraja, FiO2 (tai happivirtaus) kasvaa 10 %, jos se tapahtuu kahdesti, lääkärit kutsutaan.

Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden päivien prosenttiosuus, joilla on kohtalainen hyperoksia
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden päivien prosenttiosuus, joilla on kohtalainen hyperoksia. Keskivaikea hyperoksia määritellään PaO2> 100 mmHg - mitattuna tavanomaisessa käytännössä saaduista verikaasuista PaO2:ta seuraa inkluusio mekaanisen ventilaation tai D28- tai tehoosaston purkauksen loppuun asti. Keskivaikeaa hyperoksiaa sairastavien päivien prosenttiosuus on (kohtalaisen hyperoksian päivien lukumäärä / happihoitopäivien lukumäärä) x100. Seuranta tapahtuu sisällyttämisestä koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai tehohoitoyksikkö
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen vähimmäis- ja enimmäismäärä FiO2:ta
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijaiset päätepisteet ovat päivittäinen pienin ja suurin FiO2, joka saadaan hengityssuojaimella kussakin ryhmässä. FiO2:ta seuraa inkluusio happiterapian loppuun tai päivään 28 asti.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Pienin ja suurin päivittäinen PaO2
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijaiset päätepisteet ovat minimi- ja maksimi päivittäinen PaO2, (mitattu tavallisessa käytännössä saaduilla verikaasuilla). PaO2:ta seuraa inkluusio happiterapian loppuun tai päivään 28 asti.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijainen päätepiste on koneellisen ilmanvaihdon pituus (yksikkö: päivän numero)
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Päivien lukumäärä, jolloin PaO2 on vähintään 80 mmHg
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijainen päätepiste on niiden päivien lukumäärä, jolloin potilasta ventiloidaan koneellisesti ja hänen PaO2-arvonsa on vähintään 100 mmHg ja 80 mmHg. PaO2 mitataan tavallisessa käytännössä saaduilla verikaasuilla. tätä tulosta seuraa sisällyttäminen koneellisen ilmanvaihdon loppuun tai päivään 28.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Hypoksemiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijainen päätepiste on hypoksemian lukumäärä (päivinä) (määritelty PaO2<60 mmHg - mitattuna tavallisessa käytännössä saaduilla verikaasuilla). PaO2:ta seuraa inkluusio happiterapian loppuun tai päivään 28 asti.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa klo 28
Aikaikkuna: sisällyttäminen D28:aan
Toissijainen päätepiste on päivien lukumäärä ilman koneellista ventilaatiota päivänä 28. Sitä seuraa sisällyttäminen D28 asti.
sisällyttäminen D28:aan
Erityistä lääketieteellistä hoitoa vaativien atelektaasijaksojen määrä (eli potilaan fibro-aspiraatiota tai asentoa)
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Toissijainen päätetapahtuma on erityistä lääketieteellistä hoitoa vaativien atelektaasijaksojen lukumäärä. Sitä seuraa sisällyttäminen koneellisen ilmanvaihdon loppuun tai D28 asti.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Keskimääräinen päivittäinen PaO2
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Ensisijainen päätetapahtuma on keskimääräinen päivittäinen PaO 2 kussakin ryhmässä (mitattu tavanomaisessa käytännössä saaduilla verikaasuilla). PaO2:ta seuraa inkluusio happiterapian loppuun tai päivään 28 asti.
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Kohtalaisen hypoksemiatuntien määrä
Aikaikkuna: sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
tämä tulos seuraa kaavaa: Kohtalainen hypoksia (tunteina) = a + b. Kun a = kahden GDS:n, jonka PaO2 > 100 mmHg, välisten kestojen summa (tunteina) ja b = puoliaikojen summa (tunteina) GDS:n, jonka PaO2 > 100 mmHg, ja GDS:n, jonka PaO2 on ≤ 100 mmHg välillä
sisällyttäminen koneellisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai teho-osaston poisto
Maksimi ORI-arvot esihapetuksen aikana ennen endotrakeaalista aspiraatiota
Aikaikkuna: Jokaisella esioksugenaatiolla ennen endotrakeaalista aspiraatiota inkluusiosta mekaanisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai tehohoitoyksikkö
Toissijainen päätepiste on maksimi ORI-arvot esihapetuksen aikana ennen endotrakeaalista aspiraatiota
Jokaisella esioksugenaatiolla ennen endotrakeaalista aspiraatiota inkluusiosta mekaanisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai tehohoitoyksikkö
Minimi SpO2 15 minuutin sisällä endotrakeaalisen aspiraation jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisessa endotrakeaalisessa aspiraatiossa tapahtuu inkluusiota mekaanisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai tehohoitoyksikkö
Ensisijainen päätetapahtuma on SpO2:n vähimmäisarvo 15 minuutin sisällä endotrakeaalisesta aspiraatiosta joko rekrytointitoimenpiteen kanssa tai ilman.
Jokaisessa endotrakeaalisessa aspiraatiossa tapahtuu inkluusiota mekaanisen ventilaation loppuun tai päivään 28, jos potilas on edelleen koneellinen ventilaatio tai tehohoitoyksikkö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-P2016-04
  • 2016-A01026-45 (REKISTERÖINTI: ID RCB ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoidon yksiköt

Kliiniset tutkimukset seuranta ORI + SpO2:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa