외상성 뇌 손상 후 뇌에서 발생하는 변화 모니터링 (TBI)
임상 평가, 신경 심리 평가, 구조적 및 기능적 MRI 및 EEG 분석을 사용하여 외상성 뇌 손상 후 변화 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 자기 공명을 사용하여 피질층을 특성화하기 위해 대학에서 개발된 기술의 개념 증명을 포함하는 ELMINDA와 Tel-Aviv 대학 간의 협력인 NOFAR 프로젝트의 연속입니다. 유망한 결과에 비추어 파트너는 또 다른 도약을 결정하고 뇌 외상(외상성 뇌 손상, TBI)을 앓은 특정 환자 집단 사이에서 기술을 테스트하기로 결정했습니다.
뇌 손상의 조기 및 적절한 진단은 환자의 건강에 대한 추가 합병증을 예방할 수 있기 때문에 중요합니다. 현재 이용 가능한 검사는 손상된 뇌에 대한 포괄적이고 정확한 평가를 제공하는 능력이 제한적입니다. CT, MRI 및 PET와 같은 영상 검사는 손상의 위치와 심각도를 식별하는 데 도움이 되지만 인지 및 기능적 상태에 대한 데이터를 제공할 수 없습니다. 부상의 영향. 반면 신경심리검사는 현재 인지기능만을 검사할 수 있으며, 인지저하의 정량화는 수학적 모델과 환자 및 가족의 주관적 평가에 따라 이루어진다. 따라서 이 영역이 부족하여 인지저하의 지표가 될 뇌손상을 정량화할 수 있는 객관적인 척도를 찾는 것이 중요하다.
현재 프로젝트는 2년 동안 지속되며 fMRI 스캔, 시선 추적 기술(ELMINDA에서 개발한 BNA 기술)과 함께 EEG를 사용하여 뇌 연결 매핑, 자기 공명(Tel-Aviv University에서 개발한 CoLI 기술) 및 DTI 이미징(두뇌 트랙 이미징). 이를 위해 Sheba의 의료 센터인 Tel Hashomer가 프로젝트에 참여하여 신경외과 및 재활부에서 환자를 모집하고 필요한 검사를 수행하는 일을 담당하고 있습니다.
Magneton 프로젝트의 마지막에 개발될 제품은 영향을 받은 뇌를 기능적 및 해부학적 구조적 초고해상도로 검사하고 모니터링할 수 있는 고유한 분석 방법이 될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- The Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사건 후 Glasgow 혼수 척도 점수가 3-15였습니다. (그룹 1)
- 남성 및 여성 연령: 18-60세(군복무 기간 제외).
제외 기준:
- 신경 장애, 정신 지체 또는 이전 머리 부상의 병력.
- 정신 장애의 현재 진단 또는 병력.
- 두부 손상 이전에 약물 및/또는 알코올 의존 또는 남용이 존재했습니다.
- 무의식.
- 임신.
- 인공 호흡.
- 신부전.
- 심혈관 불안정성.
- 대사 불안정성(물, 전해질, 설탕).
- 발열 또는 미생물학적 오염 물질의 증거.
- 통제되지 않는 발작.
- 뇌수종.
- 붕대를 감지 않은 열린 상처가 있는 환자는 EEG 캡을 사용할 수 없습니다.
- 청각 장애 또는 실명.
- 부상 전 3개월 동안 신경계에 영향을 미치는 약물의 병력.
- 필요한 테스트 수행에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EEG fMRI TBI 경증/중등도-심각도
뇌 외상(외상성 뇌 손상, TBI)을 앓은 환자 집단.
3-15 사이의 글래스고 코마 척도
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fMRI 스캔, 안구 추적 기술(ELMINDA에서 개발한 BNA(Brain Network Activation) 기술)과 함께 EEG를 사용하여 뇌 연결 매핑, 자기 공명(Tel-Aviv University에서 개발한 CoLI 기술)을 사용하여 피질층 특성화 및 확산 텐서 이미징(DTI) 이미징(뇌 추적 이미징).
다른 이름들:
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EEG fMRI 대조군
외상성 뇌 손상이 없는 건강한 피험자
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fMRI 스캔, 안구 추적 기술(ELMINDA에서 개발한 BNA(Brain Network Activation) 기술)과 함께 EEG를 사용하여 뇌 연결 매핑, 자기 공명(Tel-Aviv University에서 개발한 CoLI 기술)을 사용하여 피질층 특성화 및 확산 텐서 이미징(DTI) 이미징(뇌 추적 이미징).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 실행 과제에 대한 fMRI 반응
기간: 12 개월
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fMRI 스캔 동안 RAVEN의 진행성 매트릭스에 노출된 혈중 산소 의존 신호(BOLD) 반응, 그룹 간 반응 차이(심각한 TBI, 가벼운 TBI, 건강한 피험자) 및 종적 변화(1년 동안)를 측정합니다.
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12 개월
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MRI 구조적 변화
기간: 12 개월
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MRI 스캔 및 특수 프로토콜(DTI, COLI)을 사용하여 조사관은 그룹(중증 TBI, 경미한 TBI, 건강한 피험자) 간의 차이와 종적 변화(1년 과정)를 조사합니다.
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12 개월
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시선 추적 방법과 결합된 인지 작업에 대한 뇌파 반응
기간: 12 개월
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조사관은 그룹(심각한 TBI, 경미한 TBI, 건강한 피험자)과 종단적 변화(1년 동안) 사이의 반응 차이를 조사할 것입니다.
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12 개월
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CANTAB(컴퓨터 인지 평가)의 인지 점수
기간: 12 개월
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조사관은 그룹(심각한 TBI, 경미한 TBI, 건강한 피험자) 간의 다양한 인지 검사에 대한 반응의 차이와 종단적 변화(1년 동안)를 조사할 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 방법 간의 상관 관계
기간: 12 개월
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구조 스캔, 기능 스캔, EEG, 인지 작업, 자가 보고 증상 설문지 및 의사 보고서와 같은 다양한 방법 간의 상관관계.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ofer Keren, MD, Shebe Academic Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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