Monitorando as Alterações que Ocorrem no Cérebro Após Lesão Cerebral Traumática (TBI)
Alterações de monitoramento após lesão cerebral traumática usando avaliação clínica, avaliações neuropsicológicas, ressonância magnética estrutural e funcional e análise de EEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa é a continuação do projeto NOFAR, colaboração entre ELMINDA e a Universidade de Tel-Aviv, que incluiu uma prova de conceito da tecnologia desenvolvida na universidade para caracterizar camadas corticais usando ressonância magnética. À luz dos resultados promissores, os parceiros decidiram dar outro salto e testar a tecnologia entre uma população específica de pacientes que sofreram um trauma cerebral (lesão cerebral traumática, TCE).
O diagnóstico precoce e adequado da lesão cerebral é fundamental, pois pode prevenir maiores complicações à saúde do paciente. Os testes atualmente disponíveis são limitados em sua capacidade de fornecer uma avaliação abrangente e precisa do cérebro lesado: exames de imagem como tomografia computadorizada, ressonância magnética e PET ajudam a identificar a localização e a gravidade da lesão, mas não podem fornecer dados sobre o funcionamento cognitivo e funcional efeitos da lesão. Por outro lado, os testes neuropsicológicos permitem apenas o exame do funcionamento cognitivo atual, e a quantificação do declínio cognitivo é feita de acordo com modelos matemáticos e avaliações subjetivas do paciente e sua família. Portanto, esta área está ausente e é importante encontrar uma medida objetiva que permita quantificar a lesão cerebral que será uma indicação de declínio cognitivo.
O projeto atual, com duração de dois anos, combinará os dados coletados de tecnologias existentes e inovadoras: varreduras fMRI, mapeamento de conectividade cerebral usando EEG em combinação com tecnologia de rastreamento ocular (a tecnologia BNA desenvolvida por ELMINDA), caracterização de camadas corticais usando ressonância magnética (a tecnologia CoLI desenvolvida pela Universidade de Tel-Aviv) e imagem DTI (imagem de trilhas cerebrais). Para isso, o Centro Médico de Sheba, Tel Hashomer, juntou-se ao projeto e é responsável por recrutar pacientes do Departamento de Neurocirurgia e do Departamento de Reabilitação e também é responsável pela realização dos exames necessários.
Espera-se que o produto que será desenvolvido no final do projeto Magneton seja um método de análise exclusivo que permita o exame e o monitoramento do cérebro afetado em ultra-alta resolução funcional e anatômico-estrutural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- The Chaim Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve a pontuação da escala de coma de Glasgow de 3-15 após o incidente. (grupo 1)
- homens e mulheres Idade: 18-60 (não durante o serviço militar).
Critério de exclusão:
- Histórico de distúrbios neurológicos, retardo mental ou traumatismo craniano anterior.
- Diagnóstico atual ou histórico de transtornos psiquiátricos.
- Drogas e/ou dependência ou abuso de álcool existiam antes do traumatismo craniano.
- Inconsciência.
- Gravidez.
- Respiração artificial.
- Insuficiência renal.
- Instabilidade cardiovascular.
- Instabilidade metabólica (água, eletrólitos, açúcar).
- Febre ou evidência de poluente microbiológico.
- Convulsões descontroladas.
- Hidrocefalia.
- Pacientes com feridas abertas que não estão enfaixadas, impedindo o uso da tampa de EEG.
- Surdez ou cegueira.
- História de drogas que afetam o sistema nervoso nos 3 meses anteriores à lesão.
- Incapacidade de cooperar na realização dos testes necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EEG fMRI TBI Gravidade leve/moderada-grave
população de pacientes que sofreram um trauma cerebral (lesão cerebral traumática, TCE).
com uma escala de coma de Glasgow entre 3-15
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Varreduras de fMRI, mapeando a conectividade cerebral usando EEG em combinação com tecnologia de rastreamento ocular (tecnologia de ativação de rede cerebral (BNA) desenvolvida por ELMINDA), caracterização de camadas corticais usando ressonância magnética (a tecnologia CoLI desenvolvida pela Universidade de Tel-Aviv) e tensor de difusão Imaging (DTI) imageamento (imagem de trilhas cerebrais).
Outros nomes:
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Grupo de controle EEG fMRI
indivíduos saudáveis sem uma lesão cerebral traumática
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Varreduras de fMRI, mapeando a conectividade cerebral usando EEG em combinação com tecnologia de rastreamento ocular (tecnologia de ativação de rede cerebral (BNA) desenvolvida por ELMINDA), caracterização de camadas corticais usando ressonância magnética (a tecnologia CoLI desenvolvida pela Universidade de Tel-Aviv) e tensor de difusão Imaging (DTI) imageamento (imagem de trilhas cerebrais).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas de fMRI a uma tarefa executiva cognitiva
Prazo: 12 meses
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medir a resposta do sinal dependente de oxigênio no sangue (BOLD) na exposição às matrizes progressivas do RAVEN durante a varredura fMRI, a diferença nas respostas entre os grupos (TCE grave, TCE leve, indivíduos saudáveis) e a mudança longitudinal (ao longo de um ano).
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12 meses
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MRI Alterações estruturais
Prazo: 12 meses
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Usando ressonância magnética e protocolos especiais (DTI, COLI), os investigadores examinarão a diferença entre os grupos (TCE grave, TCE leve, indivíduos saudáveis) e a mudança longitudinal (ao longo de um ano).
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12 meses
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Respostas de EEG a tarefas cognitivas em combinação com um método de rastreamento ocular
Prazo: 12 meses
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Os investigadores examinarão a diferença nas respostas entre os grupos (TCE grave, TCE leve, indivíduos saudáveis) e a mudança longitudinal (ao longo de um ano).
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12 meses
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Pontuações cognitivas no CANTAB (avaliações cognitivas computadorizadas)
Prazo: 12 meses
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Os investigadores examinarão a diferença nas respostas a diferentes exames cognitivos entre os grupos (TCE grave, TCE leve, indivíduos saudáveis) e a mudança longitudinal (ao longo de um ano).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações entre os diferentes métodos
Prazo: 12 meses
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Correlações entre os diferentes métodos - scans estruturais, scans funcionais, EEG, tarefas cognitivas, questionários de auto-relato de sintomas e laudo médico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Keren, MD, Shebe Academic Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELM-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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