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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879487
복강경 자궁적출술 시 질 커프 열개
2020년 9월 18일 업데이트: salih taskin, Ankara University
총 복강경 자궁절제술에서 두 가지 다른 질절개술 후 질 커프 열개; 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 총 복강경 자궁절제술의 주요 합병증인 질 열개를 두 가지 다른 질절개술로 평가하는 것입니다.
이러한 목적으로 복강경 자궁절제술을 위해 수술을 받을 환자는 두 가지 다른 기술에 무작위 배정됩니다.
colpotomy는 첫 번째 그룹의 '절단 모드'와 두 번째 그룹의 '응고 모드'로 진행됩니다.
모든 수술은 한 대학병원에서 같은 외과의가 집도하게 됩니다.
수술 후 질 열개는 주요 결과 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 한 명의 외과의가 수행한 모든 전체 복강경 자궁절제술
- 양성 및 악성 사례 모두
- 복강경 완료
- Intracorporeal 질 커프 봉합
제외 기준:
- 로봇 자궁 절제술
- 수술 전 30일 이내의 골반 감염
- 개복술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 응고 모드
Colpotomy는 응고 모드를 사용하여 단극 바늘 전극으로 수행됩니다.
|
전체 복강경 자궁 적출술 중 Colpotomy
|
|
활성 비교기: 자르기 모드
Colpotomy는 절단 모드를 사용하여 단극 바늘 전극으로 수행됩니다.
|
전체 복강경 자궁 적출술 중 Colpotomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 열개
기간: 3 개월
|
수술 후 최대 3개월까지 질 열개
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emre Şükür, MD, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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