腹腔鏡下子宮全摘出術における膣カフ裂開
2020年9月18日 更新者：salih taskin、Ankara University
腹腔鏡下子宮全摘出術における2つの異なる膣切開術後の膣カフ裂開;無作為化臨床試験
この研究の目的は、腹腔鏡下子宮全摘出術の主要な合併症である膣裂開を、2 つの異なる腟切開法で評価することです。
この目的で、腹腔鏡下子宮摘出術の手術を受ける患者は、2 つの異なる技術に無作為に割り付けられます。
膣切開は、第 1 グループでは「カット モード」、第 2 グループでは「凝固モード」で行われます。
すべての手術は、大学病院で同じ外科で行われます。
手術後の膣裂開は、主要な結果の尺度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 一人の外科医によるすべての腹腔鏡下子宮全摘術
- 良性と悪性の両方のケース
- 腹腔鏡で完成
- 体内膣カフ縫合
除外基準:
- ロボット子宮摘出術
- -手術前30日以内の骨盤感染
- 開腹術への転換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：凝固モード
膣切開術は、凝固モードを使用した単極針電極によって行われます
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腹腔鏡下子宮全摘出術中の膣切開術
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アクティブコンパレータ：カットモード
膣切開は、カットモードを使用して単極針電極によって行われます
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腹腔鏡下子宮全摘出術中の膣切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣裂開
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月以内の膣裂開
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Emre Şükür, MD、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
単極針電極の臨床試験
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