Deiscenza della cuffia vaginale durante l'isterectomia totale laparoscopica
18 settembre 2020 aggiornato da: salih taskin, Ankara University
Deiscenza della cuffia vaginale dopo due diverse tecniche di colpotomia durante l'isterectomia totale laparoscopica; uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare una delle principali complicanze dell'isterectomia totale laparoscopica, la deiscenza vaginale, con due diverse tecniche di colpotomia.
A questo scopo le pazienti da sottoporre ad intervento di isterectomia laparoscopica saranno randomizzate a due diverse tecniche.
La colpotomia sarà eseguita in "modalità taglio" nel primo gruppo e in "modalità coagulazione" nel secondo gruppo.
Tutte le operazioni saranno eseguite dallo stesso chirurgo in un ospedale universitario.
La deiscenza vaginale dopo l'intervento chirurgico è l'outcome primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le isterectomie laparoscopiche totali eseguite da un singolo chirurgo
- Sia casi benigni che maligni
- Completato in laparoscopia
- Sutura intracorporea della cuffia vaginale
Criteri di esclusione:
- Isterectomie robotiche
- Infezione pelvica entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
- Conversione in laparotomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Modalità di coagulazione
La colpotomia sarà eseguita mediante elettrodo ad ago monopolare utilizzando la modalità di coagulazione
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Colpotomia durante isterectomia totale laparoscopica
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Comparatore attivo: Modalità taglio
La colpotomia sarà eseguita mediante elettrodo ad ago monopolare utilizzando la modalità di taglio
|
Colpotomia durante isterectomia totale laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deiscenza vaginale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Deiscenza vaginale fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emre Şükür, MD, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
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