- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879487
Emättimen mansetin irtoaminen täydellisessä laparoskooppisessa kohdunpoistossa
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: salih taskin, Ankara University
Emättimen mansetin irtoaminen kahden erilaisen kolpotomiatekniikan jälkeen totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa; satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laparoskooppisen kohdunpoiston vakavaa komplikaatiota, emättimen irtoamista kahdella eri kolpotomiatekniikalla.
Tätä tarkoitusta varten laparoskooppiseen kohdunpoistoon leikattavat potilaat satunnaistetaan kahteen eri tekniikkaan.
Kolpotomia suoritetaan ensimmäisessä ryhmässä "leikkaustilassa" ja toisessa ryhmässä "koagulaatiotilassa".
Kaikki leikkaukset tehdään samalla leikkauksella yliopistollisessa sairaalassa.
Emättimen irtoaminen leikkauksen jälkeen on ensisijainen tulosmitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yhden kirurgin suorittamat laparoskooppiset kohdunpoistotoimenpiteet
- Sekä hyvänlaatuisia että pahanlaatuisia tapauksia
- Valmistettu laparoskooppisesti
- Kehonsisäinen emättimen mansetin ompelu
Poissulkemiskriteerit:
- Robottikohdunpoisto
- Lantion tulehdus 30 päivän sisällä ennen leikkausta
- Siirtyminen laparotomiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koagulaatiotila
Kolpotomia suoritetaan monopolaarisella neulaelektrodilla koagulaatiotilassa
|
Kolpotomia täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
|
|
Active Comparator: Leikkaa tila
Kolpotomia suoritetaan monopolaarisella neulaelektrodilla leikkaustilassa
|
Kolpotomia täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen avautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Emättimen avautuminen jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Şükür, MD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavan irrotus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monopolaarinen neulaelektrodi
-
Alkü Alanya Education and Research HospitalTuntematonEndometriumin hyperplasia | Kohdun fibroidi | Kohdunkaulan dysplasia | MunasarjakystaTurkki