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Deiscência do manguito vaginal na histerectomia laparoscópica total

18 de setembro de 2020 atualizado por: salih taskin, Ankara University

Deiscência do Cuff Vaginal Após Duas Técnicas Diferentes de Colpotomia na Histerectomia Total Laparoscópica; um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar uma das principais complicações da histerectomia total laparoscópica, a deiscência vaginal, com duas técnicas diferentes de colpotomia. Com este objetivo, as pacientes a serem operadas por histerectomia laparoscópica serão randomizadas para duas técnicas diferentes. A colpotomia será realizada por 'modo de corte' no primeiro grupo e 'modo de coagulação' no segundo grupo. Todas as operações serão realizadas pelo mesmo cirurgião em um hospital universitário. A deiscência vaginal após a cirurgia é o desfecho primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as histerectomias laparoscópicas totais realizadas por um único cirurgião
  • Ambos os casos benignos e malignos
  • Concluído por laparoscopia
  • Sutura intracorpórea do manguito vaginal

Critério de exclusão:

  • histerectomias robóticas
  • Infecção pélvica 30 dias antes da cirurgia
  • Conversão para laparotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modo de coagulação
A colpotomia será realizada por eletrodo de agulha monopolar usando o modo de coagulação
Dispositivo: Eletrodo de agulha monopolar
Colpotomia durante histerectomia laparoscópica total
Comparador Ativo: Modo de corte
A colpotomia será realizada por eletrodo de agulha monopolar usando o modo de corte
Dispositivo: Eletrodo de agulha monopolar
Colpotomia durante histerectomia laparoscópica total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deiscência vaginal
Prazo: 3 meses
Deiscência vaginal até 3 meses após a cirurgia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emre Şükür, MD, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Miami VAHS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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