Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dehiscence vaginální manžety při totální laparoskopické hysterektomii

18. září 2020 aktualizováno: salih taskin, Ankara University

Dehiscence vaginální manžety po dvou různých technikách kolpotomie při totální laparoskopické hysterektomii; Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je posoudit hlavní komplikaci totální laparoskopické hysterektomie, vaginální dehiscence, dvěma různými technikami kolpotomie. S tímto cílem budou pacienti, kteří mají být operováni pro laparoskopickou hysterektomii, randomizováni do dvou různých technik. Kolpotomie bude provedena v „řezném režimu“ v první skupině a „koagulačním režimu“ ve druhé skupině. Všechny operace budou prováděny stejným chirurgickým zákrokem ve fakultní nemocnici. Primárním výsledným měřítkem je vaginální dehiscence po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny totální laparoskopické hysterektomie provedené jedním chirurgem
  • Jak benigní, tak maligní případy
  • Dokončeno laparoskopicky
  • Intratělní šití vaginální manžety

Kritéria vyloučení:

  • Robotické hysterektomie
  • Infekce pánve do 30 dnů před operací
  • Konverze na laparotomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Režim koagulace
Kolpotomie bude provedena monopolární jehlovou elektrodou s využitím koagulačního režimu
Přístroj: Monopolární jehlová elektroda
Kolpotomie při totální laparoskopické hysterektomii
Aktivní komparátor: Režim řezu
Kolpotomie bude provedena monopolární jehlovou elektrodou s použitím řezného režimu
Přístroj: Monopolární jehlová elektroda
Kolpotomie při totální laparoskopické hysterektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální dehiscence
Časové okno: 3 měsíce
Vaginální dehiscence do 3 měsíců po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Şükür, MD, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dehiscence chirurgické rány

Klinické studie na Monopolární jehlová elektroda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit