Hüvelyi mandzsetta dehiscenciája a teljes laparoszkópos méheltávolításnál
2020. szeptember 18. frissítette: salih taskin, Ankara University
Hüvelymandzsetta dehiscenciája két különböző kolpotómiás technika után teljes laparoszkópos méheltávolításkor; egy randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a teljes laparoszkópos méheltávolítás egyik fő szövődményének, a hüvelyi dehiscenciának a felmérése két különböző kolpotómiás technikával.
Ennek érdekében a laparoszkópos méheltávolítás céljából operálandó betegeket két különböző technikára randomizálják.
A kolpotómia az első csoportban „vágási móddal”, a második csoportban „koagulációs móddal” történik.
Az összes műtétet ugyanaz a sebész végzi majd egy egyetemi kórházban.
A műtét utáni hüvelyi dehiscencia az elsődleges eredménymérő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden teljes laparoszkópos méheltávolítás, amelyet egyetlen sebész végez
- Jó- és rosszindulatú esetek egyaránt
- Laparoszkóposan befejezve
- Intracorporalis hüvelyi mandzsetta varrás
Kizárási kritériumok:
- Robot hysterectomia
- Kismedencei fertőzés a műtét előtt 30 napon belül
- Átállás laparotomiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koagulációs mód
A kolpotómiát monopoláris tűelektródával hajtják végre, koagulációs módot használva
|
Colpotomia teljes laparoszkópos méheltávolítás során
|
|
Aktív összehasonlító: Vágás mód
A kolpotómiát monopoláris tűelektródával hajtják végre vágás módban
|
Colpotomia teljes laparoszkópos méheltávolítás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hüvelyi dehiszcencia
Időkeret: 3 hónap
|
Hüvelyi dehiscencia legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emre Şükür, MD, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .