Dehiscencia del manguito vaginal en histerectomía laparoscópica total
18 de septiembre de 2020 actualizado por: salih taskin, Ankara University
Dehiscencia del manguito vaginal después de dos técnicas diferentes de colpotomía en histerectomía laparoscópica total; un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar una complicación mayor de la histerectomía total laparoscópica, la dehiscencia vaginal, con dos técnicas diferentes de colpotomía.
Con este objetivo, las pacientes que van a ser operadas de histerectomía laparoscópica serán aleatorizadas a dos técnicas diferentes.
La colpotomía se realizará por 'modo corte' en el primer grupo y 'modo coagulación' en el segundo grupo.
Todas las operaciones serán realizadas por el mismo quirófano en un hospital universitario.
La dehiscencia vaginal después de la cirugía es la medida de resultado primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las histerectomías laparoscópicas totales realizadas por un solo cirujano
- Tanto casos benignos como malignos.
- Completado por laparoscopia
- Sutura intracorpórea del manguito vaginal
Criterio de exclusión:
- Histerectomías robóticas
- Infección pélvica dentro de los 30 días antes de la cirugía
- Conversión a laparotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Modo de coagulación
La colpotomía se realizará mediante electrodo de aguja monopolar utilizando el modo de coagulación.
|
Colpotomía durante histerectomía laparoscópica total
|
|
Comparador activo: Modo de corte
La colpotomía se realizará mediante electrodo de aguja monopolar en modo corte
|
Colpotomía durante histerectomía laparoscópica total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dehiscencia vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Dehiscencia vaginal hasta 3 meses después de la cirugía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emre Şükür, MD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Electrodo de aguja monopolar
-
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i TorakochirurgiiMedtronicTerminadoCáncer de pulmón | Complicación del Procedimiento QuirúrgicoPolonia
-
Kangbuk Samsung HospitalTerminadoEnfermedades ginecológicasCorea, república de
-
Assiut UniversityAún no reclutando
-
Brugmann University HospitalTerminado
-
University of Colorado, DenverMedtronic - MITGTerminadoComplicaciones intraoperatorias | Lesión Térmica | ElectrocoagulaciónEstados Unidos
-
Children's Hospital of MichiganDesconocidoAmigdalitis | Hipertrofia amigdalina obstructivaEstados Unidos
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesTerminadoCáncer gástricoCorea, república de
-
Hospital Clinic of BarcelonaReclutamiento
-
West China HospitalDesconocidoCalidad de vida | Cáncer gástrico | Cirugía | Pérdida De Sangre Quirúrgica | Causas externas de morbilidad y mortalidad | Bisturí ultrasónico | Electrocauterio Monopolar | Tiempo de operacionPorcelana
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.TerminadoHiperplasia prostática benigna | HBPCanadá