Расхождение влагалищной манжеты при тотальной лапароскопической гистерэктомии
18 сентября 2020 г. обновлено: salih taskin, Ankara University
Расхождение влагалищной манжеты после двух различных методов кольпотомии при тотальной лапароскопической гистерэктомии; Рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка основного осложнения тотальной лапароскопической гистерэктомии, расхождения влагалища, с двумя различными методами кольпотомии.
С этой целью пациентки, которым предстоит операция по поводу лапароскопической гистерэктомии, будут рандомизированы для двух различных методов.
Кольпотомия будет выполняться «режимом разреза» в первой группе и «режимом коагуляции» во второй группе.
Все операции будут выполняться одним и тем же хирургом в университетской больнице.
Расхождение швов влагалища после операции является основным критерием исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все тотальные лапароскопические гистерэктомии, выполненные одним хирургом
- Как доброкачественные, так и злокачественные случаи
- Завершено лапароскопически
- Интракорпоральный шов вагинальной манжеты
Критерий исключения:
- Роботизированная гистерэктомия
- Тазовая инфекция в течение 30 дней до операции
- Переход на лапаротомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Режим коагуляции
Кольпотомия будет выполняться монополярным игольчатым электродом в режиме коагуляции.
|
Кольпотомия при тотальной лапароскопической гистерэктомии
|
|
Активный компаратор: Режим резки
Кольпотомия будет выполняться монополярным игольчатым электродом в режиме разреза.
|
Кольпотомия при тотальной лапароскопической гистерэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальное расхождение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расхождение швов влагалища до 3 месяцев после операции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emre Şükür, MD, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .