Vaginal manschettavfall vid total laparoskopisk hysterektomi
18 september 2020 uppdaterad av: salih taskin, Ankara University
Vaginal manschettavfall efter två olika kolpotomitekniker vid total laparoskopisk hysterektomi; en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att bedöma en större komplikation av total laparoskopisk hysterektomi, vaginal dehiscens, med två olika kolpotomitekniker.
I detta syfte kommer patienter som ska opereras för laparoskopisk hysterektomi att randomiseras till två olika tekniker.
Kolpotomi kommer att utföras med "cut mode" i den första gruppen och "koagulationsmode" i den andra gruppen.
Alla operationer kommer att utföras av samma kirurg på ett universitetssjukhus.
Vaginal dehiscens efter operation är det primära resultatmåttet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla totala laparoskopiska hysterektomier utförda av en enda kirurg
- Både benigna och maligna fall
- Avslutas laparoskopiskt
- Intrakorporeal vaginal manschettsuturering
Exklusions kriterier:
- Robotiska hysterektomier
- Bäckeninfektion inom 30 dagar före operationen
- Konvertering till laparotomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koagulationsläge
Kolpotomi kommer att utföras med monopolär nålelektrod med koaguleringsläge
|
Kolpotomi under total laparoskopisk hysterektomi
|
|
Aktiv komparator: Klippläge
Kolpotomi kommer att utföras med monopolär nålelektrod med hjälp av skärningsläge
|
Kolpotomi under total laparoskopisk hysterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaginal dehiscens
Tidsram: 3 månader
|
Vaginal dehiscens upp till 3 månader efter operationen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emre Şükür, MD, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .