Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozejście się mankietu pochwy przy całkowitej histerektomii laparoskopowej

18 września 2020 zaktualizowane przez: salih taskin, Ankara University

Rozejście się mankietu pochwy po dwóch różnych technikach kolpotomii przy całkowitej histerektomii laparoskopowej; Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena głównego powikłania całkowitej histerektomii laparoskopowej, rozejścia się pochwy, przy użyciu dwóch różnych technik kolpotomii. W tym celu pacjentki przeznaczone do operacji histerektomii laparoskopowej zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych technik. Kolpotomia zostanie przeprowadzona w „trybie cięcia” w pierwszej grupie i „trybie koagulacji” w drugiej grupie. Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego chirurga w szpitalu uniwersyteckim. Podstawową miarą wyniku jest rozejście się pochwy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie całkowite histerektomie laparoskopowe wykonane przez jednego chirurga
  • Zarówno łagodne, jak i złośliwe przypadki
  • Zakończone laparoskopowo
  • Wewnątrzustrojowe szycie mankietu dopochwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Histerektomie robotyczne
  • Infekcja miednicy w ciągu 30 dni przed operacją
  • Konwersja do laparotomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tryb koagulacji
Kolpotomia zostanie wykonana monopolarną elektrodą igłową w trybie koagulacji
Urządzenie: Monopolarna elektroda igłowa
Kolpotomia podczas całkowitej histerektomii laparoskopowej
Aktywny komparator: Tryb cięcia
Kolpotomia zostanie wykonana monopolarną elektrodą igłową w trybie cięcia
Urządzenie: Monopolarna elektroda igłowa
Kolpotomia podczas całkowitej histerektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozejście się pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozejście się pochwy do 3 miesięcy po operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emre Şükür, MD, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monopolarna elektroda igłowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj