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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02881515
식이 소금의 유해한 신경성 작용
2023년 3월 22일 업데이트: William Farquhar, University of Delaware
과도한 식이 염분은 고혈압이 아닌 사람에게도 심혈관 사건의 위험을 증가시킵니다.
과도한 식이 염이 혈압과 교감 신경계 반응을 과장하고 혈압 변동성을 증가시킨다는 일부 증거가 있습니다.
이 제안은 저염, 중염, 고염 식이가 심혈관 반응성과 혈압 변동성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 식이 염은 표적 장기 손상을 유발하고 혈압(BP)과 관계 없이 심혈관(CV) 부작용의 위험을 증가시킵니다.
염분 저항성, 정상 혈압 설치류의 최근 데이터는 높은 식이 염분이 교감 신경 회로의 흥분성 또는 이득을 향상시키고, 다양한 자극에 대한 교감 및 CV 반응을 과장하고, BPV(BP 가변성)를 증가시킨다는 것을 시사합니다.
식이 소금 섭취가 교감 신경 활동(SNA) 및 염 저항성 인간의 CV 기능에 미치는 영향과 이러한 부작용에 기여하는 기본 메커니즘에 관한 데이터는 제한적입니다.
장기 목표는 식이 소금이 BP 조절 및 CV 건강에 악영향을 미치는 방식을 결정하는 것입니다.
이 제안의 목적은 정상 혈압을 가진 사람의 SNA 및 CV 반응성 및 BPV에 대한 식이 소금 섭취의 영향을 종합적으로 평가하는 것입니다.
연구자들은 2가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 1) 목표 1은 높은 식이 염분이 정상 혈압 성인의 SNA 및 CV 반응성을 증가시킨다는 가설을 테스트합니다. 2) 목표 2는 높은 식이 염분이 정상 혈압 성인의 BPV를 증가시킨다는 가설을 테스트합니다.
예상되는 결과는 식이 염 부하가 뇌에서 발생하는 교감 신경계 메커니즘을 통해 CV 반응성과 BPV를 증가시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
제안된 연구는 식이 소금 섭취가 염 저항성 인간의 순환 신경체액 조절에 영향을 미친다는 경험적 증거를 제공할 것이기 때문에 의미가 있습니다.
제안된 연구는 인간 CV 조절에서 식염의 새로운 신경성 작용을 식별할 것이기 때문에 혁신적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 혈압
- 남성, 여성, 소수자
- 정상 범위 내의 ECG
- 정상 범위 내에서 혈액 패널 선별
제외 기준:
- 고혈압(>140/90mmHg)
- 심혈관 질환의 역사
- 암의 역사
- 당뇨병의 역사
- 신장 질환의 역사
- 비만(BMI > 30kg/m2)
- 흡연 또는 담배 사용
- 현재 임신
- 간호 어머니
- 통신 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 반응성
냉압 테스트 및 급성 운동에 대한 혈압 반응을 평가합니다.
이는 피험자가 저나트륨 식이(매일 1000mg), 중간 나트륨 식이(매일 2300mg) 및 고나트륨 식이(매일 7000mg)를 하는 동안 수행됩니다.
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열흘간 저염식
10일간의 중간 나트륨 식단
10일간의 고나트륨 식단
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실험적: 혈압 변동성
24시간 혈압 변동성을 평가합니다.
이는 피험자가 저나트륨 식이(매일 1000mg), 중간 나트륨 식이(매일 2300mg) 및 고나트륨 식이(매일 7000mg)를 하는 동안 수행됩니다.
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열흘간 저염식
10일간의 중간 나트륨 식단
10일간의 고나트륨 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 변동성
기간: 식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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24시간 동안 수축기 혈압의 표준 편차(mmHg)
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식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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혈압 반응성 - 악력 운동
기간: 식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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악수운동시 혈압의 변화(mmHg)
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식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 반응성 - Cold Pressor test
기간: 식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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냉압 테스트 중 혈압 변화(mmHg)
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식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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교감 반응 - 손잡이 운동
기간: 식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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동정적 유출(분당 버스트)
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식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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교감 반응 - Cold Pressor 테스트
기간: 식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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동정적 유출(분당 버스트)
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식이요법 10일차(즉, 10일간 저나트륨, 중나트륨, 고나트륨 식단 후, 교차 설계)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 819183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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