- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881515
Ruokasuolan haitalliset neurogeeniset vaikutukset
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: William Farquhar, University of Delaware
Liiallinen ruokasuola lisää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä myös ihmisillä, jotka eivät ole verenpainetautia.
On olemassa todisteita siitä, että liiallinen ruokasuola liioittelee verenpainetta ja sympaattisen hermoston vasteita erilaisiin häiriöihin ja lisää verenpaineen vaihtelua.
Tässä ehdotuksessa tarkastellaan vähäsuolaisen, keskisuuren ja runsaan suolan ruokavalion vaikutuksia kardiovaskulaariseen reaktiivisuuteen ja verenpaineen vaihteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen ruokasuola aiheuttaa kohde-elinvaurioita ja lisää riskiä haitallisille kardiovaskulaarisille (CV) tapahtumille verenpaineesta (BP) riippumatta.
Viimeaikaiset tiedot suolaa kestävistä, normotensiivisistä jyrsijöistä viittaavat siihen, että runsas ruokavalion suola lisää sympaattisten kiertojen kiihtymistä tai vahvistumista, liioittelee sympaattisia ja CV-vasteita erilaisiin ärsykkeisiin ja lisää verenpaineen vaihtelua (BPV).
On olemassa rajoitetusti tietoa ruokavalion suolan vaikutuksesta sympaattisen hermon aktiivisuuteen (SNA) ja sydän- ja verisuonitoimintaan suolaresistenteillä ihmisillä sekä näiden haittavaikutusten taustalla olevista mekanismeista.
Pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, kuinka suola vaikuttaa haitallisesti verenpaineen säätelyyn ja CV:n terveyteen.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida kattavasti ravinnon suolan saannin vaikutusta SNA- ja CV-reaktiivisuuteen ja BPV:hen normotensiivisillä ihmisillä.
Tutkijoilla on 2 erityistä tavoitetta: 1) Tavoite 1 testaa hypoteesia, että runsas ruokavalion suola lisää SNA- ja CV-reaktiivisuutta normotensiivisillä aikuisilla, 2) Tavoite 2 testaa hypoteesia, että runsas ruokavalion suola lisää BPV:tä normotensiivisillä aikuisilla.
Odotettu tulos on osoittaa, että ruokavalion suolakuormitus lisää CV-reaktiivisuutta ja BPV:tä sympaattisen hermoston mekanismin kautta, joka on peräisin aivoista.
Ehdotettu tutkimus on merkittävä, sillä nämä tutkimukset tarjoavat empiiristä näyttöä siitä, että suolan saanti ravinnosta vaikuttaa verenkierron neurohumoraaliseen hallintaan suolaresistenteillä ihmisillä.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se tunnistaa ruokavalion suolan uuden neurogeenisen vaikutuksen ihmisen CV:n säätelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali verenpaine
- miehet, naiset, vähemmistöt
- EKG normaalin rajoissa
- seulontaveripaneeli normaalirajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- korkea verenpaine (>140/90 mmHg)
- sydän- ja verisuonitautien historia
- syövän historia
- diabeteksen historia
- munuaissairauden historia
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- tupakointia tai tupakan käyttöä
- nykyinen raskaus
- imettävät äidit
- viestintäesteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verenpainereaktiivisuus
Verenpaine Reaktiot kylmäpainetestiin ja akuuttiin rasitukseen arvioidaan.
Tämä suoritetaan, kun koehenkilöt noudattavat vähänatriumista ruokavaliota (1000 mg/vrk), keskinkertaista natriumia (2300 mg/vrk) ja runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota (7000 mg/vrk).
|
Kymmenen päivää vähäsuolaista ruokavaliota
Kymmenen päivää keskinkertaista natriumia sisältävää ruokavaliota
Kymmenen päivää runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota
|
Kokeellinen: Verenpaineen vaihtelu
Kahdenkymmenenneljän tunnin verenpaineen vaihtelu arvioidaan.
Tämä suoritetaan, kun koehenkilöt noudattavat vähänatriumista ruokavaliota (1000 mg/vrk), keskinkertaista natriumia (2300 mg/vrk) ja runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota (7000 mg/vrk).
|
Kymmenen päivää vähäsuolaista ruokavaliota
Kymmenen päivää keskinkertaista natriumia sisältävää ruokavaliota
Kymmenen päivää runsaasti natriumia sisältävää ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Systolisen verenpaineen standardipoikkeama 24 tunnin aikana (mmHg)
|
Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Verenpainereaktiivisuus - Kädensijaharjoitus
Aikaikkuna: Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Verenpaineen muutos kädensijaharjoituksen aikana (mmHg)
|
Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen reaktiivisuus - kylmäpainetesti
Aikaikkuna: Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Verenpaineen muutos kylmäpainetestin aikana (mmHg)
|
Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Sympaattiset vastaukset - Kädensijaharjoitus
Aikaikkuna: Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Sympaattinen ulosvirtaus (purskahduksia minuutissa)
|
Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Sympaattiset vastaukset - Kylmäpainetesti
Aikaikkuna: Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Sympaattinen ulosvirtaus (purskahduksia minuutissa)
|
Ruokavalion 10. päivä (eli 10 päivän vähä-, keski- ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion jälkeen; crossover-muotoilu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Vähänatriuminen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat