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Azioni neurogeniche avverse del sale alimentare

22 marzo 2023 aggiornato da: William Farquhar, University of Delaware
L'eccesso di sale nella dieta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari, anche nelle persone che non sono ipertese. Ci sono alcune prove che l'eccesso di sale nella dieta esagera la pressione sanguigna e le risposte del sistema nervoso simpatico a varie perturbazioni e aumenta la variabilità della pressione sanguigna. Questa proposta esaminerà gli effetti delle diete a basso, medio e alto contenuto di sale sulla reattività cardiovascolare e sulla variabilità della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccesso di sale nella dieta provoca danni agli organi bersaglio e aumenta il rischio di eventi avversi cardiovascolari (CV) indipendenti dalla pressione sanguigna (BP). Dati recenti su roditori resistenti al sale e normotesi suggeriscono che l'alto contenuto di sale nella dieta migliora l'eccitabilità o il guadagno dei circuiti simpatici, esagera le risposte simpatiche e CV a vari stimoli e aumenta la variabilità della pressione arteriosa (BPV). Esistono dati limitati sull'impatto dell'assunzione di sale nella dieta sull'attività del nervo simpatico (SNA) e sulla funzione CV negli esseri umani resistenti al sale, nonché sui meccanismi sottostanti che contribuiscono a questi effetti avversi. L'obiettivo a lungo termine è determinare in che modo il sale nella dieta influisce negativamente sulla regolazione della pressione arteriosa e sulla salute cardiovascolare. L'obiettivo di questa proposta è valutare in modo completo l'impatto dell'assunzione di sale nella dieta su SNA e reattività CV e BPV negli esseri umani normotesi. I ricercatori hanno 2 obiettivi specifici: 1) L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che l'alto contenuto di sale nella dieta aumenti la SNA e la reattività CV negli adulti normotesi, 2) L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che l'alto contenuto di sale nella dieta aumenti la BPV negli adulti normotesi. Il risultato atteso è dimostrare che il carico di sale nella dieta aumenta la reattività CV e BPV attraverso un meccanismo del sistema nervoso simpatico che ha origine nel cervello. La ricerca proposta è significativa, poiché questi studi forniranno prove empiriche che l'assunzione di sale nella dieta influisce sul controllo neuroumorale della circolazione negli esseri umani resistenti al sale. La ricerca proposta è innovativa perché identificherà una nuova azione neurogenica del sale alimentare nella regolazione del CV umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pressione sanguigna normale
  • uomini, donne, minoranze
  • ECG entro limiti normali
  • screening del pannello sanguigno entro i limiti normali

Criteri di esclusione:

  • ipertensione (>140/90 mmHg)
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia di cancro
  • storia del diabete
  • storia di malattia renale
  • obesità (IMC > 30 kg/m2)
  • fumo o uso di tabacco
  • gravidanza in corso
  • madri che allattano
  • barriere comunicative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reattività della pressione sanguigna
Verranno valutate le risposte della pressione sanguigna a un test pressorio freddo e all'esercizio acuto. Questo verrà eseguito mentre i soggetti seguono una dieta a basso contenuto di sodio (1000 mg/giorno), una dieta a medio contenuto di sodio (2300 mg/giorno) e una dieta ricca di sodio (7000 mg/giorno).
Altro: Dieta a basso contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta a basso contenuto di sodio
Altro: Dieta a medio contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta a medio contenuto di sodio
Altro: Dieta ad alto contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta ricca di sodio
Sperimentale: Variabilità della pressione sanguigna
Verrà valutata la variabilità della pressione arteriosa nelle 24 ore. Questo verrà eseguito mentre i soggetti seguono una dieta a basso contenuto di sodio (1000 mg/giorno), una dieta a medio contenuto di sodio (2300 mg/giorno) e una dieta ricca di sodio (7000 mg/giorno).
Altro: Dieta a basso contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta a basso contenuto di sodio
Altro: Dieta a medio contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta a medio contenuto di sodio
Altro: Dieta ad alto contenuto di sodio
Dieci giorni di dieta ricca di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Deviazione standard della pressione arteriosa sistolica nelle 24 ore (mmHg)
Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Reattività della pressione sanguigna - Esercizio di presa
Lasso di tempo: Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Variazione della pressione sanguigna durante l'esercizio con la presa della mano (mmHg)
Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività della pressione sanguigna - Test del pressore a freddo
Lasso di tempo: Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Variazione della pressione sanguigna durante un test pressorio freddo (mmHg)
Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Risposte simpatiche - Esercizio di presa
Lasso di tempo: Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Deflusso simpatico (raffiche al minuto)
Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Risposte simpatiche - Test del pressore freddo
Lasso di tempo: Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)
Deflusso simpatico (raffiche al minuto)
Giorno 10 di dieta (cioè, dopo 10 giorni di diete a basso, medio e alto contenuto di sodio; disegno crossover)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: William B Farquhar, PhD, University of Delaware

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 819183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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