Побочные нейрогенные действия пищевой соли
22 марта 2023 г. обновлено: William Farquhar, University of Delaware
Избыток пищевой соли увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний даже у людей, не страдающих гипертонией.
Имеются некоторые данные о том, что избыток пищевой соли преувеличивает артериальное давление и реакцию симпатической нервной системы на различные возмущения и увеличивает вариабельность артериального давления.
В этом предложении будет рассмотрено влияние диет с низким, средним и высоким содержанием соли на сердечно-сосудистую реактивность и вариабельность артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Избыток пищевой соли вызывает повреждение органов-мишеней и увеличивает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых (СС) явлений независимо от артериального давления (АД).
Недавние данные о солеустойчивых нормотензивных грызунах позволяют предположить, что высокое содержание соли в рационе повышает возбудимость или прирост симпатических цепей, преувеличивает симпатический и сердечно-сосудистый ответы на различные стимулы и увеличивает вариабельность АД (ВАД).
Имеются ограниченные данные о влиянии потребления соли с пищей на активность симпатического нерва (СНС) и сердечно-сосудистую функцию у солеустойчивых людей, а также о механизмах, лежащих в основе этих побочных эффектов.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить, как пищевая соль неблагоприятно влияет на регуляцию АД и здоровье сердечно-сосудистой системы.
Целью этого предложения является всесторонняя оценка влияния потребления соли с пищей на реактивность SNA и CV, а также BPV у людей с нормальным артериальным давлением.
У исследователей есть 2 конкретные цели: 1) цель 1 – проверить гипотезу о том, что высокое содержание соли в рационе повышает реактивность СНС и сердечно-сосудистой системы у взрослых с нормальным артериальным давлением; 2) цель 2 – проверить гипотезу о том, что высокое содержание соли в рационе повышает ДЦП у взрослых с нормальным артериальным давлением.
Ожидаемый результат состоит в том, чтобы продемонстрировать, что насыщение рациона солью увеличивает сердечно-сосудистую реактивность и ДЦП через механизм симпатической нервной системы, который возникает в головном мозге.
Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку эти исследования предоставят эмпирические доказательства того, что потребление соли с пищей влияет на нейрогуморальный контроль кровообращения у солеустойчивых людей.
Предлагаемое исследование является инновационным, поскольку оно выявит новое нейрогенное действие пищевой соли на регуляцию сердечно-сосудистой системы человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нормальное кровяное давление
- мужчины, женщины, меньшинства
- ЭКГ в пределах нормы
- анализ крови в пределах нормы
Критерий исключения:
- высокое кровяное давление (>140/90 мм рт.ст.)
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- история рака
- история диабета
- История болезни почек
- ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- курение или употребление табака
- текущая беременность
- кормящие матери
- коммуникативные барьеры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реакция артериального давления
Будут оцениваться реакции артериального давления на холодовой прессорный тест и интенсивную физическую нагрузку.
Это будет выполняться, когда субъекты находятся на диете с низким содержанием натрия (1000 мг / день), диете со средним содержанием натрия (2300 мг / день) и диете с высоким содержанием натрия (7000 мг / день).
|
Десять дней диеты с низким содержанием натрия
Десять дней средненатриевой диеты
Десять дней диеты с высоким содержанием натрия
|
|
Экспериментальный: Вариабельность артериального давления
Будет оцениваться суточная вариабельность артериального давления.
Это будет выполняться, когда субъекты находятся на диете с низким содержанием натрия (1000 мг / день), диете со средним содержанием натрия (2300 мг / день) и диете с высоким содержанием натрия (7000 мг / день).
|
Десять дней диеты с низким содержанием натрия
Десять дней средненатриевой диеты
Десять дней диеты с высоким содержанием натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность артериального давления
Временное ограничение: 10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Стандартное отклонение систолического артериального давления за 24 часа (мм рт.ст.)
|
10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
|
Реакция артериального давления — упражнение на рукоятку
Временное ограничение: 10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Изменение артериального давления во время упражнений с хватом (мм рт. ст.)
|
10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция артериального давления - холодовой прессорный тест
Временное ограничение: 10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Изменение артериального давления во время холодовой прессорной пробы (мм рт.ст.)
|
10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
|
Сочувственные реакции — упражнение на рукоятку
Временное ограничение: 10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Симпатический отток (всплески в минуту)
|
10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
|
Симпатические реакции - холодовой прессорный тест
Временное ограничение: 10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Симпатический отток (всплески в минуту)
|
10-й день диеты (т. е. после 10 дней диеты с низким, средним и высоким содержанием натрия; перекрестный дизайн)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 819183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .