Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongunstige neurogene acties van voedingszout

22 maart 2023 bijgewerkt door: William Farquhar, University of Delaware
Overmatig zout in de voeding verhoogt het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen, zelfs bij mensen die geen hypertensie hebben. Er zijn aanwijzingen dat een teveel aan zout in de voeding de bloeddruk en de reacties van het sympathische zenuwstelsel op verschillende verstoringen overdrijft en de bloeddrukvariabiliteit verhoogt. Dit voorstel onderzoekt de effecten van diëten met een laag, gemiddeld en hoog zoutgehalte op de cardiovasculaire reactiviteit en bloeddrukvariabiliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overmatig zout in de voeding veroorzaakt schade aan doelorganen en verhoogt het risico op ongunstige cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen onafhankelijk van de bloeddruk (BP). Recente gegevens bij zoutresistente, normotensieve knaagdieren suggereren dat een hoog zoutgehalte in de voeding de prikkelbaarheid of versterking van sympathische circuits verbetert, sympathische en CV-responsen op verschillende stimuli overdrijft en de BP-variabiliteit (BPV) verhoogt. Er zijn beperkte gegevens over de impact van zoutinname via de voeding op sympathische zenuwactiviteit (SNA) en CV-functie bij zoutresistente mensen, evenals de onderliggende mechanismen die bijdragen aan deze nadelige effecten. Het doel op lange termijn is om te bepalen hoe zout in de voeding de regulering van de bloeddruk en de cardiovasculaire gezondheid negatief beïnvloedt. Het doel van dit voorstel is om de impact van zoutinname via de voeding op SNA- en CV-reactiviteit en BPV bij normotensieve mensen uitgebreid te evalueren. De onderzoekers hebben 2 specifieke doelen: 1) Doel 1 test de hypothese dat een hoog zoutgehalte in de voeding de SNA- en CV-reactiviteit verhoogt bij normotensieve volwassenen, 2) Doel 2 test de hypothese dat een hoog zoutgehalte in de voeding de BPV verhoogt bij normotensieve volwassenen. Het verwachte resultaat is om aan te tonen dat de zoutbelasting in de voeding de CV-reactiviteit en BPV verhoogt via een mechanisme van het sympathische zenuwstelsel dat zijn oorsprong vindt in de hersenen. Het voorgestelde onderzoek is significant, aangezien deze studies empirisch bewijs zullen leveren dat de inname van zout via de voeding invloed heeft op de neurohumorale controle van de bloedsomloop bij zoutresistente mensen. Het voorgestelde onderzoek is innovatief omdat het een nieuwe neurogene werking van voedingszout in de regulatie van CV bij mensen zal identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale bloeddruk
  • mannen, vrouwen, minderheden
  • ECG binnen normale grenzen
  • bloedpaneel screenen binnen normale grenzen

Uitsluitingscriteria:

  • hoge bloeddruk (>140/90 mmHg)
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • geschiedenis van kanker
  • geschiedenis van diabetes
  • voorgeschiedenis van nierziekte
  • obesitas (BMI > 30 kg/m2)
  • roken of tabaksgebruik
  • huidige zwangerschap
  • moeders die borstvoeding geven
  • communicatie barrières

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reactiviteit van de bloeddruk
Bloeddruk Reacties op een koudepressortest en acute inspanning zullen worden beoordeeld. Dit zal worden uitgevoerd terwijl proefpersonen een natriumarm dieet (1000 mg/dagelijks), medium natriumdieet (2300 mg/dagelijks) en natriumrijk dieet (7000 mg/dagelijks) volgen.
Tien dagen natriumarm dieet
Tien dagen van een middelmatig natriumdieet
Tien dagen natriumarm dieet
Experimenteel: Bloeddrukvariabiliteit
Vierentwintig uur bloeddrukvariabiliteit zal worden beoordeeld. Dit zal worden uitgevoerd terwijl proefpersonen een natriumarm dieet (1000 mg/dagelijks), medium natriumdieet (2300 mg/dagelijks) en natriumrijk dieet (7000 mg/dagelijks) volgen.
Tien dagen natriumarm dieet
Tien dagen van een middelmatig natriumdieet
Tien dagen natriumarm dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Standaarddeviatie van systolische bloeddruk gedurende 24 uur (mmHg)
Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Bloeddrukreactiviteit - Handgreepoefening
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Verandering in bloeddruk tijdens handgreepoefening (mmHg)
Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukreactiviteit - Cold Pressor-test
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Verandering in bloeddruk tijdens een koudedruktest (mmHg)
Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Sympathieke reacties - Handgreepoefening
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Sympathische uitstroom (uitbarstingen per minuut)
Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Sympathieke reacties - Cold Pressor-test
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)
Sympathische uitstroom (uitbarstingen per minuut)
Dag 10 van het dieet (d.w.z. na 10 dagen laag-, medium- en hoog-natriumdiëten; crossover-ontwerp)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 819183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren