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Effets neurogènes indésirables du sel alimentaire

22 mars 2023 mis à jour par: William Farquhar, University of Delaware
L'excès de sel alimentaire augmente le risque d'événements cardiovasculaires, même chez les personnes non hypertendues. Il existe des preuves que l'excès de sel alimentaire exagère la pression artérielle et les réponses du système nerveux sympathique à diverses perturbations et augmente la variabilité de la pression artérielle. Cette proposition examinera les effets des régimes faibles, moyens et élevés en sel sur la réactivité cardiovasculaire et la variabilité de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un excès de sel alimentaire cause des dommages aux organes cibles et augmente le risque d'événements cardiovasculaires (CV) indésirables indépendamment de la pression artérielle (TA). Des données récentes sur des rongeurs normotendus et résistants au sel suggèrent qu'une alimentation riche en sel améliore l'excitabilité ou le gain des circuits sympathiques, exagère les réponses sympathiques et CV à divers stimuli et augmente la variabilité de la pression artérielle (BPV). Il existe des données limitées concernant l'impact de l'apport alimentaire en sel sur l'activité nerveuse sympathique (SNA) et la fonction CV chez les humains résistants au sel, ainsi que sur les mécanismes sous-jacents contribuant à ces effets indésirables. L'objectif à long terme est de déterminer comment le sel alimentaire affecte négativement la régulation de la TA et la santé CV. L'objectif de cette proposition est d'évaluer de manière exhaustive l'impact de l'apport alimentaire en sel sur la réactivité SNA et CV et le BPV chez les humains normotendus. Les chercheurs ont 2 objectifs spécifiques : 1) L'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle une alimentation riche en sel augmente la réactivité SNA et CV chez les adultes normotendus, 2) L'objectif 2 testera l'hypothèse selon laquelle une alimentation riche en sel augmente la BPV chez les adultes normotendus. Le résultat attendu est de démontrer que la charge en sel alimentaire augmente la réactivité CV et le BPV par le biais d'un mécanisme du système nerveux sympathique qui prend naissance dans le cerveau. La recherche proposée est importante, car ces études fourniront des preuves empiriques que l'apport alimentaire en sel a un impact sur le contrôle neurohumoral de la circulation chez les humains résistants au sel. La recherche proposée est innovante car elle identifiera une nouvelle action neurogène du sel alimentaire dans la régulation CV humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tension artérielle normale
  • hommes, femmes, minorités
  • ECG dans les limites normales
  • panel de sang de dépistage dans les limites normales

Critère d'exclusion:

  • hypertension artérielle (>140/90 mmHg)
  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • antécédent de cancer
  • antécédent de diabète
  • antécédents de maladie rénale
  • obésité (IMC > 30 kg/m2)
  • fumer ou fumer
  • grossesse en cours
  • mères allaitantes
  • barrières de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réactivité de la pression artérielle
Les réponses de tension artérielle à un test de pression à froid et à un exercice aigu seront évaluées. Ceci sera effectué pendant que les sujets suivent un régime pauvre en sodium (1000 mg/jour), un régime moyen en sodium (2300 mg/jour) et un régime riche en sodium (7000 mg/jour).
Dix jours de régime pauvre en sodium
Dix jours de régime moyennement sodique
Dix jours de régime riche en sodium
Expérimental: Variabilité de la pression artérielle
La variabilité de la pression artérielle sur vingt-quatre heures sera évaluée. Ceci sera effectué pendant que les sujets suivent un régime pauvre en sodium (1000 mg/jour), un régime moyen en sodium (2300 mg/jour) et un régime riche en sodium (7000 mg/jour).
Dix jours de régime pauvre en sodium
Dix jours de régime moyennement sodique
Dix jours de régime riche en sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la pression artérielle
Délai: Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Écart type de la pression artérielle systolique sur 24 heures (mmHg)
Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Réactivité de la pression artérielle - Exercice de la poignée
Délai: Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Changement de la pression artérielle pendant l'exercice de la poignée (mmHg)
Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité de la pression artérielle - Test de pression à froid
Délai: Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Modification de la pression artérielle lors d'un test de pression à froid (mmHg)
Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Réponses sympathiques - Exercice de poignée
Délai: Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Débit sympathique (rafales par minute)
Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Réponses sympathiques - Test du presseur froid
Délai: Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)
Débit sympathique (rafales par minute)
Jour 10 du régime (c'est-à-dire après 10 jours de régimes faibles, moyens et élevés en sodium ; conception croisée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 819183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime pauvre en sodium

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