膳食盐的不良神经源性作用
2023年3月22日 更新者：William Farquhar、University of Delaware
过量的饮食盐会增加心血管事件的风险，即使对于没有高血压的人也是如此。
有一些证据表明，过量的饮食盐会夸大血压和交感神经系统对各种扰动的反应，并增加血压变异性。
该提案将检查低、中、高盐饮食对心血管反应性和血压变异性的影响。
研究概览
详细说明
过量的膳食盐会导致靶器官损伤，并增加与血压 (BP) 无关的不良心血管 (CV) 事件的风险。
耐盐、血压正常的啮齿动物的最新数据表明，高盐饮食会增强交感神经回路的兴奋性或增益，增强交感神经和 CV 对各种刺激的反应，并增加血压变异性 (BPV)。
关于膳食盐摄入量对耐盐人类交感神经活动 (SNA) 和 CV 功能的影响以及导致这些不利影响的潜在机制的数据有限。
长期目标是确定饮食中的盐分如何对血压调节和心血管健康产生不利影响。
该提案的目的是全面评估膳食盐摄入量对正常血压人群的 SNA 和 CV 反应性和 BPV 的影响。
研究人员有 2 个具体目标：1) 目标 1 将检验高盐饮食会增加正常血压成人的 SNA 和 CV 反应性的假设，2) 目标 2 将检验高盐饮食会增加正常血压成人的 BPV 的假设。
预期的结果是证明饮食盐负荷通过起源于大脑的交感神经系统机制增加 CV 反应性和 BPV。
拟议的研究意义重大，因为这些研究将提供经验证据，证明饮食中的盐摄入量会影响耐盐人类循环的神经体液控制。
拟议的研究具有创新性，因为它将确定膳食盐在人类 CV 调节中的一种新的神经源性作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William B Farquhar, PhD
- 电话号码：302-831-6178
- 邮箱：wbf@udel.edu
研究联系人备份
- 姓名：Megan Wenner, PhD
- 电话号码：302-831-7343
- 邮箱：mwenner@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常血压
- 男性、女性、少数民族
- 心电图在正常范围内
- 在正常范围内筛查血液板
排除标准：
- 高血压（>140/90 毫米汞柱）
- 心血管病史
- 癌症史
- 糖尿病史
- 肾病史
- 肥胖症（BMI > 30 kg/m2）
- 吸烟或使用烟草
- 目前怀孕
- 哺乳母亲
- 沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血压反应
将评估对冷升压试验和急性运动的血压反应。
这将在受试者处于低钠饮食（1000 毫克/每天）、中钠饮食（2300 毫克/每天）和高钠饮食（7000 毫克/每天）时进行。
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低钠饮食十天
十天的中钠饮食
高钠饮食十天
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实验性的：血压变异性
将评估二十四小时血压变异性。
这将在受试者处于低钠饮食（1000 毫克/每天）、中钠饮食（2300 毫克/每天）和高钠饮食（7000 毫克/每天）时进行。
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低钠饮食十天
十天的中钠饮食
高钠饮食十天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变异性
大体时间：饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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24 小时内收缩压的标准偏差 (mmHg)
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饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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血压反应性 - 握力练习
大体时间：饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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握力运动时的血压变化（mmHg）
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饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压反应性 - 冷加压试验
大体时间：饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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冷加压试验期间的血压变化 (mmHg)
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饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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同情反应 - 握力练习
大体时间：饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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交感神经流出（每分钟爆发）
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饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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交感神经反应 - 冷压测试
大体时间：饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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交感神经流出（每分钟爆发）
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饮食第 10 天（即低、中、高钠饮食 10 天后；交叉设计）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William B Farquhar, PhD、University of Delaware
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月22日
研究完成 (实际的)
2022年11月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 819183
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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低钠饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中