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食用塩の有害な神経原性作用

2023年3月22日 更新者:William Farquhar、University of Delaware
塩分の過剰摂取は、高血圧ではない人でも心血管イベントのリスクを高めます。 過剰な食事性塩分が、さまざまな摂動に対する血圧と交感神経系の反応を誇張し、血圧の変動性を高めるといういくつかの証拠があります. この提案では、心血管反応性と血圧変動に対する低、中、高塩食の影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

過剰な食事性塩分は、標的臓器の損傷を引き起こし、血圧 (BP) とは無関係に有害な心血管 (CV) イベントのリスクを高めます。 耐塩性で正常血圧のげっ歯類の最近のデータは、高塩分摂取が交感神経回路の興奮性または利得を高め、さまざまな刺激に対する交感神経および心血管反応を誇張し、血圧変動 (BPV) を増加させることを示唆しています。 交感神経活動 (SNA) および耐塩性ヒトの CV 機能に対する食事性塩摂取量の影響、およびこれらの悪影響に寄与する根本的なメカニズムに関するデータは限られています。 長期的な目標は、食事中の塩がどのように血圧調節と心血管の健康に悪影響を与えるかを判断することです. この提案の目的は、正常血圧のヒトにおける SNA および CV 反応性と BPV に対する食事性塩摂取量の影響を包括的に評価することです。 研究者には 2 つの具体的な目的があります: 1) 目的 1 は、高塩食が正常血圧の成人の SNA と CV 反応性を増加させるという仮説を検証します。2) 目的 2 は、高塩食が正常血圧の成人の BPV を増加させるという仮説を検証します。 期待される結果は、食事の塩負荷が、脳に由来する交感神経系メカニズムを介して CV 反応性と BPV を増加させることを実証することです。 提案された研究は重要であり、これらの研究は食事による塩の摂取が塩耐性のあるヒトの循環の神経体液性制御に影響を与えるという経験的証拠を提供するでしょう。 提案された研究は革新的です。なぜなら、それは人間の CV 調節における食事性塩の新しい神経原性作用を特定するからです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常血圧
  • 男性、女性、マイノリティ
  • 正常範囲内の心電図
  • 正常範囲内の血液パネルのスクリーニング

除外基準:

  • 高血圧 (>140/90 mmHg)
  • 心血管疾患の病歴
  • がんの病歴
  • 糖尿病の病歴
  • 腎臓病の病歴
  • 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
  • 喫煙またはタバコの使用
  • 現在の妊娠
  • 授乳中の母親
  • コミュニケーションの障壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血圧反応性
寒冷昇圧試験および急性運動に対する血圧反応が評価される。 これは、被験者が低ナトリウム食 (1000 mg/日)、中ナトリウム食 (2300 mg/日)、および高ナトリウム食 (7000 mg/日) を摂取している間に実行されます。
低ナトリウム食の10日間
中程度のナトリウム食の 10 日間
10 日間の高ナトリウム食
実験的:血圧変動
24時間の血圧変動が評価されます。 これは、被験者が低ナトリウム食 (1000 mg/日)、中ナトリウム食 (2300 mg/日)、および高ナトリウム食 (7000 mg/日) を摂取している間に実行されます。
低ナトリウム食の10日間
中程度のナトリウム食の 10 日間
10 日間の高ナトリウム食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧変動
時間枠:食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
24 時間にわたる収縮期血圧の標準偏差 (mmHg)
食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
血圧反応性 - ハンドグリップエクササイズ
時間枠:食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
ハンドグリップ運動時の血圧変化(mmHg)
食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧反応性 - 寒冷昇圧試験
時間枠:食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
寒冷昇圧試験中の血圧の変化(mmHg)
食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
交感神経反応 - ハンドグリップエクササイズ
時間枠:食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
交感神経の流出 (バースト/分)
食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
交感神経反応 - 寒冷昇圧テスト
時間枠:食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)
交感神経の流出 (バースト/分)
食事の 10 日目 (すなわち、10 日間の低、中、および高ナトリウム ダイエット後; クロス オーバー デザイン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William B Farquhar, PhD、University of Delaware

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2022年11月22日

研究の完了 (実際)

2022年11月22日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 819183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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