Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekorzystne działania neurogenne soli dietetycznej

22 marca 2023 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware
Nadmiar soli w diecie zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, nawet u osób, które nie mają nadciśnienia. Istnieją pewne dowody na to, że nadmiar soli w diecie zawyża ciśnienie krwi i reakcje współczulnego układu nerwowego na różne zaburzenia i zwiększa zmienność ciśnienia krwi. Ta propozycja zbada wpływ diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości soli na reaktywność układu sercowo-naczyniowego i zmienność ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadmiar soli w diecie powoduje uszkodzenie narządów docelowych i zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) niezależnie od ciśnienia krwi (BP). Ostatnie dane dotyczące odpornych na sól gryzoni z normotensją sugerują, że wysoka zawartość soli w diecie zwiększa pobudliwość lub wzmocnienie obwodów współczulnych, wyolbrzymia reakcje współczulne i sercowo-naczyniowe na różne bodźce oraz zwiększa zmienność BP (BPV). Istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu spożycia soli w diecie na aktywność nerwów współczulnych (SNA) i czynność układu sercowo-naczyniowego u ludzi odpornych na sól, a także mechanizmów leżących u podstaw tych działań niepożądanych. Celem długoterminowym jest określenie, w jaki sposób sól w diecie niekorzystnie wpływa na regulację BP i zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Celem tej propozycji jest kompleksowa ocena wpływu spożycia soli w diecie na reaktywność SNA i CV oraz BPV u ludzi z prawidłowym ciśnieniem. Badacze mają 2 konkretne cele: 1) Cel 1 ma na celu przetestowanie hipotezy, że wysoka zawartość soli w diecie zwiększa reaktywność SNA i CV u dorosłych z prawidłowym ciśnieniem, 2) Cel 2 ma na celu przetestowanie hipotezy, że wysoka zawartość soli w diecie zwiększa BPV u dorosłych z prawidłowym ciśnieniem. Oczekiwanym rezultatem jest wykazanie, że spożycie soli w diecie zwiększa reaktywność CV i BPV poprzez mechanizm współczulnego układu nerwowego zapoczątkowany w mózgu. Proponowane badania są znaczące, ponieważ dostarczą empirycznych dowodów na to, że spożycie soli w diecie wpływa na neurohumoralną kontrolę krążenia u ludzi odpornych na sól. Proponowane badania są innowacyjne, ponieważ identyfikują nowe neurogenne działanie soli dietetycznej w regulacji układu sercowo-naczyniowego u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: William B Farquhar, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-6178
  • E-mail: wbf@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Megan Wenner, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-7343
  • E-mail: mwenner@udel.edu

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalne ciśnienie krwi
  • mężczyźni, kobiety, mniejszości
  • EKG w granicach normy
  • badanie przesiewowe panelu krwi w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ciśnienie krwi (>140/90 mmHg)
  • historia chorób układu krążenia
  • historia raka
  • historia cukrzycy
  • historia choroby nerek
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • palenie lub używanie tytoniu
  • obecna ciąża
  • matki karmiące
  • bariery komunikacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reaktywność ciśnienia krwi
Ocenione zostaną odpowiedzi ciśnienia krwi na test presyjny zimna i ostry wysiłek fizyczny. Zostanie to przeprowadzone, gdy badani będą na diecie niskosodowej (1000 mg/dobę), o średniej zawartości sodu (2300 mg/dobę) i o wysokiej zawartości sodu (7000 mg/dobę).
Dziesięć dni diety o niskiej zawartości sodu
Dziesięć dni diety o średniej zawartości sodu
Dziesięć dni diety o wysokiej zawartości sodu
Eksperymentalny: Zmienność ciśnienia krwi
Oceniona zostanie dwudziestoczterogodzinna zmienność ciśnienia krwi. Zostanie to przeprowadzone, gdy badani będą na diecie niskosodowej (1000 mg/dobę), o średniej zawartości sodu (2300 mg/dobę) i o wysokiej zawartości sodu (7000 mg/dobę).
Dziesięć dni diety o niskiej zawartości sodu
Dziesięć dni diety o średniej zawartości sodu
Dziesięć dni diety o wysokiej zawartości sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Odchylenie standardowe skurczowego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin (mmHg)
Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Reaktywność ciśnienia krwi — ćwiczenie uchwytu
Ramy czasowe: Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Zmiana ciśnienia krwi podczas ćwiczeń na chwytach (mmHg)
Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność ciśnienia krwi - test Cold Pressor
Ramy czasowe: Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Zmiana ciśnienia krwi podczas testu na zimno (mmHg)
Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Sympatyczne reakcje - Ćwiczenie chwytu dłoni
Ramy czasowe: Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Odpływ współczulny (wybuchy na minutę)
Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Sympatyczne odpowiedzi - test Cold Pressor
Ramy czasowe: Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)
Odpływ współczulny (wybuchy na minutę)
Dzień 10 diety (tj. po 10 dniach diety o niskiej, średniej i wysokiej zawartości sodu; projekt krzyżowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 819183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości sodu

3
Subskrybuj