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발달성 고관절 이형성증이 있는 영아의 안정적인 고관절에 대한 조기 외전 부목 (BBH)

2026년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Brest

발달성 고관절 이형성증이 있는 영아의 안정적인 고관절에 대한 조기 외전 부목: 개선인가, 과잉치료인가?

본 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증(임상적으로 고관절은 안정하나 비정상 고관절 초음파 검사를 보이는)이 있는 1개월 영아의 조기 외전 부목술에 의한 치골-대퇴 거리의 개선을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

발달성 고관절 이형성증에 대한 초음파 검사를 받고 브레스트 대학 병원의 소아 정형외과 의사에게 보내진 영아.

설명

포함 기준:

  • 만삭아
  • 생후 1개월에서 2개월 사이의 유아
  • 임상적으로 안정적인 고관절
  • 병리학적 초음파 검사: 치골-대퇴 거리 >6mm 및 골연 비율 <50%
  • 가족의 반대 없음

제외 기준:

  • 임상적으로 불안정한 고관절
  • 일반 초음파
  • 신경정형외과 질환
  • 골반의 자세 변형
  • 참가 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A - 납치 부목
외전 부목에 의한 치료. 초음파, 임상 및 방사선 감시. 45명의 환자.
2개월 동안 하루 24시간 주 7일 외전 부목 치료.
다른 이름들:
  • 뼈가 없는 Neut Supple Hip Abduction 쿠션
B - 감시
외전 부목에 의한 치료 없음. 초음파, 임상 및 방사선 감시. 45명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 또는 비정상 고관절 초음파
기간: 2 개월

정상 또는 비정상 고관절 초음파는 두 가지 결과에 따라 결정됩니다.

  • Pubo-femoral distance(초음파 측정) : 치골에서 대퇴골두까지의 거리로 6mm 이하이면 정상으로 본다.
  • 골연 비율(초음파 측정): 비구 지붕으로 덮힌 연골성 대퇴골두의 비율로, 50%(또는 50%와 동일) 이상이면 정상으로 간주됩니다.
  • 치골-대퇴골 거리 및 뼈 가장자리 백분율 데이터를 모아 각 환자에 대한 초음파가 정상인지 여부를 결정합니다. 2개 중 1개가 비정상이면 초음파는 비정상으로 간주됩니다. 통계는 이 질적 값(정상 또는 비정상 초음파)을 기반으로 합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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