股関節の発達性異形成を有する乳児における安定した股関節の早期外転スプリント (BBH)
2019年4月11日 更新者：University Hospital, Brest
発達 性 股関節 異形成 の 幼児 における 安定 し た 股関節 の 早期 外転 スプリント : 改善 か 過剰 治療 か ?
この研究の目的は、股関節の発達性異形成を伴う生後 1 か月の乳児 (股関節は臨床的に安定しているが、股関節超音波検査に異常がある) における早期外転スプリントによる恥骨 - 大腿骨距離の改善を証明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト：
- Matthias THEPAUT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
股関節の発達性異形成の超音波スクリーニングを受け、ブレスト大学病院の小児整形外科医に治療を受けている乳児。
説明
包含基準:
- 正期産児
- 登録時に生後1〜2か月の乳児
- 臨床的に安定した股関節
- 病理学的超音波検査 : 恥骨 - 大腿骨間距離 > 6mm および骨縁の割合 < 50%
- 家族の異議なし
除外基準:
- 臨床的に不安定な股関節
- 通常の超音波検査
- 神経整形疾患
- 骨盤の姿勢変形
- 参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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A - 誘拐スプリント
外転副子による治療。
超音波検査、臨床検査、放射線検査。
45人の患者。
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2 か月間、1 日 24 時間、週 7 日、外転スプリントによる治療。
他の名前：
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B - 監視
外転副子による治療はありません。
超音波検査、臨床検査、放射線検査。
45人の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常または異常な股関節超音波
時間枠：2ヶ月
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股関節の超音波検査の正常または異常は、次の 2 つの結果に基づいて行われます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias THEPAUT, PhD、University Hospital, Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月8日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。