Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig abduktionsskinne på stabile hofter hos spædbørn med udviklingsdysplasi i hoften (BBH)

25. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Tidlig abduktionsskinne på stabile hofter hos spædbørn med udviklingsdysplasi i hoften: forbedring eller overbehandling?

Formålet med denne undersøgelse er at bevise forbedringen af ​​pubo-femoral afstand ved tidlig abduktionssplintage hos en måned gamle spædbørn med udviklingsdysplasi i hoften (med en klinisk stabil hofte, men en unormal hofte-ultralyd).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, som har gennemgået ultralydsscreening for udviklingsdysplasi i hoften og er henvendt til en pædiatrisk ortopædkirurg på Brest University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terme spædbørn
  • Spædbørn mellem 1 og 2 måneder ved inklusion
  • Klinisk stabil hofte
  • Patologisk ultralyd: pubo-lårbensafstand >6 mm og procentdel af benkant <50 %
  • Ingen indvendinger fra familien

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil hofte
  • Normal ultralyd
  • Neuro-ortopædisk sygdom
  • Postural deformitet af bækkenet
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A - Bortførelsessplint
Behandling med abduktionssplint. Sonografisk, klinisk og radiografisk overvågning. 45 patienter.
Enhed: Bortførelsessplint
Behandling med abduktionssplint 24 timer i døgnet og 7 dage om ugen i 2 måneder.
Andre navne:
  • Neut smidig hoftebortførelsespude uden knogler
B - Overvågning
Ingen behandling med abduktionssplint. Sonografisk, klinisk og radiografisk overvågning. 45 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal eller unormal hofte-ultralyd
Tidsramme: 2 måneder

En normal eller unormal hofte-ultralyd vil være baseret på to resultater:

  • Pubo-femoral distance (ultrasonografisk måling): afstand mellem skambenet og det bruskagtige lårbenshoved, betragtet som normalt, hvis det er mindre end 6 mm.
  • Knoglekantsprocent (ultralydsmåling): procentdel af det bruskagtige lårbenshoved, der er dækket af hofteleddet, betragtet som normalt, hvis det er højere end 50 % (eller lig med 50 %).
  • Data for pubo-femoral afstand og knoglekantsprocent vil blive samlet for at bestemme, om ultralyden er normal eller ej for hver patient. Hvis en ud af to er unormal, betragtes ultralyd som unormal. Statistikker vil være baseret på denne kvalitative værdi: normal eller unormal ultralyd.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Anslået)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC17.0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner