Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege abductie Spalk op stabiele heupen bij zuigelingen met ontwikkelingsdysplasie van de heup (BBH)

25 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Vroege abductie Spalk op stabiele heupen bij zuigelingen met ontwikkelingsdysplasie van de heup: verbetering of overbehandeling?

Het doel van deze studie is om de verbetering van de pubo-femorale afstand aan te tonen door vroege abductiesplintering bij baby's van een maand oud met ontwikkelingsdysplasie van de heup (met een klinisch stabiele heup maar een abnormale echografie van de heup).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die echografisch gescreend zijn op ontwikkelingsdysplasie van de heup en geadresseerd zijn aan een kinderorthopedisch chirurg in het Universitair Ziekenhuis van Brest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen baby's
  • Zuigelingen tussen 1 en 2 maanden oud bij opname
  • Klinisch stabiele heup
  • Pathologische echografie: pubo-femorale afstand >6 mm en botrandpercentage <50%
  • Geen bezwaar van de familie

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch instabiele heup
  • Normale echografie
  • Neuro-orthopedische ziekte
  • Houdingsdeformiteit van het bekken
  • Weigering deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A - Ontvoeringssplintering
Behandeling door abductiespalk. Echografisch, klinisch en radiografisch toezicht. 45 patiënten.
Apparaat: Abductie spalk
Behandeling met abductiespalk 24 uur per dag en 7 dagen per week gedurende 2 maanden.
Andere namen:
  • Neut Soepel Heupabductiekussen Zonder Bot
B - Toezicht
Geen behandeling door abductiespalk. Echografisch, klinisch en radiografisch toezicht. 45 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale of abnormale echografie van de heup
Tijdsspanne: 2 maanden

Een normale of abnormale heup-echo is gebaseerd op twee uitkomsten:

  • Pubo-femorale afstand (echografische meting): afstand tussen het schaambeen en de kraakbeenachtige heupkop, als normaal beschouwd als deze kleiner is dan 6 mm.
  • Percentage botrand (echografische meting): percentage van de kraakbeenachtige heupkop bedekt door het acetabulumdak, als normaal beschouwd indien hoger dan 50% (of gelijk aan 50%).
  • Gegevens over de pubo-femorale afstand en het percentage botranden worden samengevoegd om te bepalen of de echografie normaal is of niet voor elke patiënt. Als een op de twee abnormaal is, wordt echografie als abnormaal beschouwd. Statistieken zullen gebaseerd zijn op deze kwalitatieve waarde: normale of abnormale echografie.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC17.0021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren