Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig abduksjonsskinne på stabile hofter hos spedbarn med utviklingsdysplasi i hoften (BBH)

25. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Tidlig abduksjonsskinne på stabile hofter hos spedbarn med utviklingsdysplasi i hoften: forbedring eller overbehandling?

Målet med denne studien er å bevise forbedringen av pubo-femoral avstand ved tidlig abduksjonsskinne hos en måned gamle spedbarn med utviklingsdysplasi i hoften (med en klinisk stabil hofte, men en unormal hofte-ultralyd).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn som gjennomgikk ultrasonografisk screening for utviklingsdysplasi i hoften og er adressert til en pediatrisk ortopedisk kirurg ved Brest University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminære spedbarn
  • Spedbarn mellom 1 og 2 måneder ved inkludering
  • Klinisk stabil hofte
  • Patologisk ultralyd: pubo-femoral avstand >6 mm og benkantprosent <50 %
  • Ikke innvendinger fra familien

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil hofte
  • Normal ultralyd
  • Nevro-ortopedisk sykdom
  • Postural deformitet av bekkenet
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A - Bortføringsskinne
Behandling med abduksjonssplint. Sonografisk, klinisk og radiografisk overvåking. 45 pasienter.
Enhet: Bortføringssplint
Behandling med abduksjonssplint 24 timer i døgnet og 7 dager i uken, i 2 måneder.
Andre navn:
  • Nøyt smidig hoftebortføringspute uten bein
B - Overvåking
Ingen behandling med abduksjonsskinne. Sonografisk, klinisk og radiografisk overvåking. 45 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normal eller unormal hofte-ultralyd
Tidsramme: 2 måneder

En normal eller unormal hofteultralyd vil være basert på to utfall:

  • Pubo-femoral avstand (ultrasonografisk måling): avstand mellom skambenet og det bruskformede lårbenshodet, ansett som normalt hvis det er lavere enn 6 mm.
  • Benkantprosent (ultrasonografisk måling): prosentandel av det bruskformede lårbenshodet som er dekket av acetabulartaket, ansett som normalt hvis det er høyere enn 50 % (eller lik 50 %).
  • Data for pubo-femoral avstand og benkantprosent vil bli samlet for å avgjøre om ultralyden er normal eller ikke for hver pasient. Hvis én av to er unormal, anses ultralyd som unormal. Statistikken vil være basert på denne kvalitative verdien: normal eller unormal ultralyd.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC17.0021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere