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Frühe Abduktionsschiene an stabilen Hüften bei Säuglingen mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte (BBH)

25. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Frühe Abduktionsschiene an stabilen Hüften bei Säuglingen mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte: Verbesserung oder Überbehandlung?

Das Ziel dieser Studie ist der Nachweis der Verbesserung des Schambeinabstandes durch frühzeitige Abduktionsschiene bei einmonatigen Säuglingen mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte (mit klinisch stabiler Hüfte, aber auffälliger Hüftsonographie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die sich einem Ultraschall-Screening auf Entwicklungsdysplasie der Hüfte unterzogen haben und an einen Kinderorthopäden des Universitätskrankenhauses Brest überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begriff Säuglinge
  • Kleinkinder zwischen 1 und 2 Monaten bei Aufnahme
  • Klinisch stabile Hüfte
  • Pathologische Sonographie: Pubo-femoraler Abstand > 6 mm und knöcherner Randanteil < 50 %
  • Keine Einwände der Familie

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch instabile Hüfte
  • Normaler Ultraschall
  • Neuroorthopädische Erkrankung
  • Haltungsschäden des Beckens
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A - Abduktionsschiene
Behandlung durch Abduktionsschiene. Sonographische, klinische und radiologische Überwachung. 45 Patienten.
Gerät: Abduktionsschiene
Behandlung durch Abduktionsschiene 24 Stunden am Tag und 7 Tage die Woche für 2 Monate.
Andere Namen:
  • Neut Geschmeidiges Hüftabduktionskissen ohne Knochen
B - Überwachung
Keine Behandlung durch Abduktionsschiene. Sonographische, klinische und radiologische Überwachung. 45 Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normaler oder abnormaler Hüftultraschall
Zeitfenster: 2 Monate

Ein normaler oder abnormaler Hüftultraschall basiert auf zwei Ergebnissen:

  • Schambein-Femur-Abstand (Ultraschallmessung): Abstand zwischen dem Schambein und dem knorpeligen Femurkopf, der als normal angesehen wird, wenn er weniger als 6 mm beträgt.
  • Prozentsatz des knöchernen Randes (Ultraschallmessung): Prozentsatz des knorpeligen Femurkopfes, der vom Pfannendach bedeckt ist, als normal angesehen, wenn er über 50 % (oder gleich 50 %) liegt.
  • Die Daten des pubo-femoralen Abstands und des Prozentsatzes des knöchernen Rands werden zusammengefasst, um festzustellen, ob der Ultraschall für jeden Patienten normal ist oder nicht. Wenn einer von zwei auffällig ist, gilt der Ultraschall als auffällig. Die Statistik basiert auf diesem qualitativen Wert: normaler oder abnormaler Ultraschall.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC17.0021

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