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Tala de abdução precoce em quadris estáveis ​​em bebês com displasia do desenvolvimento do quadril (BBH)

25 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest

Tala de abdução precoce em quadris estáveis ​​em bebês com displasia do desenvolvimento do quadril: melhora ou supertratamento?

O objetivo deste estudo é provar a melhora da distância pubo-femoral pela tala de abdução precoce em bebês de um mês com displasia do desenvolvimento do quadril (com quadril clinicamente estável, mas ultrassonografia do quadril anormal).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês que foram submetidos a triagem ultrassonográfica para displasia do desenvolvimento do quadril e são encaminhados a um cirurgião ortopédico pediátrico no Brest University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês de termo
  • Lactentes entre 1 e 2 meses de idade na inclusão
  • Quadril clinicamente estável
  • Ultrassonografia patológica: distância pubo-femoral > 6mm e porcentagem de borda óssea < 50%
  • Não objeção da família

Critério de exclusão:

  • Quadril clinicamente instável
  • Ultrassonografia normal
  • Doença neuro-ortopédica
  • Deformidade postural da pelve
  • recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A - Tala de abdução
Tratamento por tala de abdução. Vigilância ultrassonográfica, clínica e radiográfica. 45 pacientes.
Dispositivo: Tala de abdução
Tratamento por tala de abdução 24 horas por dia e 7 dias por semana, durante 2 meses.
Outros nomes:
  • Almofada de abdução de quadril flexível Neut sem osso
B - Vigilância
Nenhum tratamento por tala de abdução. Vigilância ultrassonográfica, clínica e radiográfica. 45 pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia do quadril normal ou anormal
Prazo: 2 meses

Um ultrassom de quadril normal ou anormal será baseado em dois resultados:

  • Distância pubo-femoral (medida ultrassonográfica): distância entre o osso púbico e a cabeça cartilaginosa do fêmur, considerada normal se menor que 6mm.
  • Porcentagem da borda óssea (medida ultrassonográfica): porcentagem da cabeça cartilaginosa do fêmur recoberta pelo teto acetabular, considerada normal se maior que 50% (ou igual a 50%).
  • Os dados da distância pubo-femoral e porcentagem da borda óssea serão agrupados para determinar se o ultrassom é normal ou não para cada paciente. Se um em dois for anormal, o ultrassom é considerado anormal. As estatísticas serão baseadas neste valor qualitativo: ultrassom normal ou anormal.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC17.0021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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