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Splintaggio di rapimento precoce su anche stabili nei neonati con displasia dello sviluppo dell'anca (BBH)

25 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest

Splintaggio adduttivo precoce su anche stabili nei neonati con displasia dello sviluppo dell'anca: miglioramento o trattamento eccessivo?

Lo scopo di questo studio è dimostrare il miglioramento della distanza pubo-femorale mediante splintaggio di abduzione precoce in neonati di un mese con displasia dello sviluppo dell'anca (con un'anca clinicamente stabile ma un'ecografia dell'anca anormale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati sottoposti a screening ecografico per la displasia dello sviluppo dell'anca e indirizzati a un chirurgo ortopedico pediatrico presso l'ospedale universitario di Brest.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine
  • Neonati di età compresa tra 1 e 2 mesi al momento dell'inclusione
  • Anca clinicamente stabile
  • Ecografia patologica: distanza pubo-femorale >6mm e percentuale di rima ossea <50%
  • Non obiezione della famiglia

Criteri di esclusione:

  • Anca clinicamente instabile
  • Ecografia normale
  • Malattia neuro-ortopedica
  • Deformità posturale del bacino
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A - Splintaggio di abduzione
Trattamento mediante splintaggio di abduzione. Sorveglianza ecografica, clinica e radiografica. 45 pazienti.
Dispositivo: Splintaggio di abduzione
Trattamento mediante splintaggio abduttivo 24 ore su 24 e 7 giorni su 7, per 2 mesi.
Altri nomi:
  • Cuscino per abduzione dell'anca Neut Supple senza osso
B - Sorveglianza
Nessun trattamento mediante splintaggio di abduzione. Sorveglianza ecografica, clinica e radiografica. 45 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia dell'anca normale o anormale
Lasso di tempo: Due mesi

Un'ecografia dell'anca normale o anormale si baserà su due risultati:

  • Distanza pubo-femorale (misurazione ecografica): distanza tra l'osso pubico e la testa femorale cartilaginea, considerata normale se inferiore a 6 mm.
  • Percentuale della rima ossea (misurazione ecografica): percentuale della testa femorale cartilaginea ricoperta dal tetto acetabolare, considerata normale se superiore al 50% (o pari al 50%).
  • I dati della distanza pubo-femorale e della percentuale della rima ossea verranno raggruppati per determinare se l'ecografia è normale o meno per ciascun paziente. Se uno su due è anormale, l'ecografia è considerata anormale. Le statistiche si baseranno su questo valore qualitativo: ecografia normale o anormale.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC17.0021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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