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Attelle d'abduction précoce sur hanches stables chez les nourrissons atteints de dysplasie développementale de la hanche (BBH)

25 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Attelle d'abduction précoce sur hanches stables chez les nourrissons atteints de dysplasie développementale de la hanche : amélioration ou surtraitement ?

Le but de cette étude est de prouver l'amélioration de la distance pubo-fémorale par attelle d'abduction précoce chez des nourrissons d'un mois présentant une dysplasie développementale de la hanche (avec une hanche cliniquement stable mais une échographie de hanche anormale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons ayant subi un dépistage échographique d'une dysplasie du développement de la hanche et adressés à un chirurgien orthopédique pédiatrique du CHU de Brest.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme
  • Nourrissons âgés de 1 à 2 mois à l'inclusion
  • Hanche cliniquement stable
  • Echographie pathologique : distance pubo-fémorale >6mm et pourcentage de bourrelet osseux <50%
  • Non objection de la famille

Critère d'exclusion:

  • Hanche cliniquement instable
  • Échographie normale
  • Maladie neuro-orthopédique
  • Difformité posturale du bassin
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A - Attelle d'abduction
Traitement par attelle d'abduction. Surveillance échographique, clinique et radiographique. 45 malades.
Dispositif: Attelle d'abduction
Traitement par attelle d'abduction 24h/24 et 7j/7, pendant 2 mois.
Autres noms:
  • Coussin d'abduction de hanche souple Neut sans os
B-Surveillance
Pas de traitement par attelle d'abduction. Surveillance échographique, clinique et radiographique. 45 malades

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie de la hanche normale ou anormale
Délai: 2 mois

Une échographie de hanche normale ou anormale sera basée sur deux résultats :

  • Distance pubo-fémorale (mesure échographique) : distance entre l'os pubien et la tête fémorale cartilagineuse, considérée comme normale si inférieure à 6mm.
  • Pourcentage du rebord osseux (mesure échographique) : pourcentage de la tête fémorale cartilagineuse recouverte par le toit acétabulaire, considéré comme normal si supérieur à 50 % (ou égal à 50 %).
  • Les données de distance pubo-fémorale et de pourcentage de rebord osseux seront regroupées pour déterminer si l'échographie est normale ou non pour chaque patient. Si un sur deux est anormal, l'échographie est considérée comme anormale. Les statistiques seront basées sur cette valeur qualitative : échographie normale ou anormale.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimé)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC17.0021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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