Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai abdukciós hasadás a stabil csípőn a csípőfejlődési diszpláziában szenvedő csecsemőknél (BBH)

2019. április 11. frissítette: University Hospital, Brest

Korai abdukciós hasadás a stabil csípőn a csípőfejlődési diszpláziában szenvedő csecsemőknél: Javítás vagy túlkezelés?

A tanulmány célja a pubo-femoralis távolság korai abdukciós sínnel történő javításának bizonyítása egy hónapos csípőfejlődési diszpláziában szenvedő csecsemőknél (klinikailag stabil csípővel, de kóros csípő ultrahanggal).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Toborzás
        • CHRU de Brest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthias THEPAUT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők, akiknél ultrahangos szűrést végeztek a csípőfejlődési diszplázia miatt, és akiket a Bresti Egyetemi Kórház gyermekortopéd sebészéhez küldenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Term csecsemők
  • 1-2 hónapos csecsemők a felvételkor
  • Klinikailag stabil csípő
  • Patológiás ultrahangvizsgálat: a pubo-comb-távolság >6 mm és a csontos perem százalékos aránya <50%
  • A család nem tiltakozik

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag instabil csípő
  • Normál ultrahang
  • Neuro-ortopédiai betegség
  • A medence testtartási deformitása
  • Részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A - Abdukciós szilánk
Kezelés abdukciós sínnel. Ultrahangos, klinikai és radiográfiai felügyelet. 45 beteg.
Eszköz: Elrablási szilánk
Kezelés abdukciós sínnel a nap 24 órájában és a hét 7 napján, 2 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Neut rugalmas csípőabdukciós párna csont nélkül
B - Felügyelet
Nincs kezelés abdukciós sínnel. Ultrahangos, klinikai és radiográfiai felügyelet. 45 beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normál vagy kóros csípő ultrahang
Időkeret: 2 hónap

A normál vagy abnormális csípő ultrahangvizsgálata két eredményre épül:

  • Pubo-femoralis távolság (ultrahangos mérés): a szeméremcsont és a porcos combcsontfej közötti távolság, normálisnak tekinthető, ha 6 mm-nél kisebb.
  • Csontos perem százalékos aránya (ultrahangos mérés): a porcos combcsontfej százalékos aránya, amelyet az acetabuláris tető borít, normálisnak tekinthető, ha meghaladja az 50%-ot (vagy egyenlő az 50%-kal).
  • A pubo-combcsont távolságra és a csontperem százalékos arányára vonatkozó adatokat összevonják annak megállapítására, hogy az ultrahang normális-e vagy sem az egyes betegeknél. Ha kettőből egy kóros, az ultrahang kórosnak minősül. A statisztikák ezen a minőségi értéken alapulnak: normál vagy kóros ultrahang.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBH (RB 16-057)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett csípő diszplázia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel