Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее отведение шины на стабильных тазобедренных суставах у младенцев с дисплазией тазобедренного сустава в результате развития (BBH)

25 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Раннее отведение шины на стабильных тазобедренных суставах у младенцев с дисплазией тазобедренного сустава в процессе развития: улучшение или чрезмерное лечение?

Целью данного исследования является доказательство улучшения лобково-бедренного расстояния за счет раннего отведения шины у одномесячных детей с дисплазией тазобедренного сустава, развившейся в результате развития (с клинически стабильным тазобедренным суставом, но с аномалиями на УЗИ тазобедренного сустава).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, прошедшие ультразвуковой скрининг на врожденную дисплазию тазобедренного сустава и обратившиеся к детскому хирургу-ортопеду Брестской университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные дети
  • Младенцы в возрасте от 1 до 2 месяцев на момент включения
  • Клинически стабильное бедро
  • Патологическая ультрасонография: лобково-бедренное расстояние> 6 мм и процент костного края <50%
  • Не возражение семьи

Критерий исключения:

  • Клинически нестабильное бедро
  • Нормальное УЗИ
  • Нейроортопедическое заболевание
  • Постуральная деформация таза
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А - Отводящая шина
Лечение отводящей шиной. Эхографическое, клиническое и рентгенологическое наблюдение. 45 пациентов.
Устройство: Похищение шины
Лечение отводящей шиной 24 часа в сутки и 7 дней в неделю в течение 2 месяцев.
Другие имена:
  • Neut Supple Подушка для отведения бедра без кости
Б - Наблюдение
Не лечится отводящей шиной. Эхографическое, клиническое и рентгенологическое наблюдение. 45 пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальное или аномальное УЗИ тазобедренного сустава
Временное ограничение: 2 месяца

Нормальное или аномальное УЗИ тазобедренного сустава будет основано на двух результатах:

  • Пубо-феморальное расстояние (ультрасонографическое измерение): расстояние между лобковой костью и хрящевой головкой бедренной кости считается нормальным, если оно меньше 6 мм.
  • Процент костной кромки (ультрасонографическое измерение): процент хрящевой головки бедренной кости, покрытой крышей вертлужной впадины, считается нормальным, если превышает 50% (или равен 50%).
  • Данные о лонно-бедренном расстоянии и процентном соотношении костного края будут объединены, чтобы определить, является ли УЗИ нормальным или нет для каждого пациента. Если один из двух ненормальный, УЗИ считается ненормальным. Статистика будет основываться на этом качественном значении: нормальное или ненормальное УЗИ.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC17.0021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться