Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen sieppauksen sirpale vakaissa lonkissa vauvoilla, joilla on lonkan kehitysdysplasia (BBH)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Varhainen sieppauksen sirpale vakailla lonkkailla vauvoilla, joilla on lonkan kehitysdysplasia: parantaminen vai ylihoito?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa häpy-femoraalisen etäisyyden paraneminen varhaisen abduktion sirpaleella kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on lonkan kehitysdysplasia (kliinisesti vakaa lonkka, mutta epänormaali lonkan ultraääni).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, joille tehtiin ultraäänitutkimus lonkan kehitysdysplasian varalta ja jotka on osoitettu lasten ortopedille Brestin yliopistolliseen sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termilapset
  • 1–2 kuukauden ikäiset lapset sisällyttämishetkellä
  • Kliinisesti vakaa lonkka
  • Patologinen ultraääni: häpy-femoraalinen etäisyys > 6 mm ja luisen reunan osuus < 50 %
  • Perhe ei vastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti epävakaa lonkka
  • Normaali ultraääni
  • Neuroortopedinen sairaus
  • Lantion asennon epämuodostuma
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A - Sieppauslastu
Hoito abduktiolastalla. Sonografinen, kliininen ja radiografinen seuranta. 45 potilasta.
Laite: Sieppauksen sirpale
Hoito sieppauslastalla 24 tuntia vuorokaudessa ja 7 päivää viikossa, 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Neut joustava lonkkasieppaustyyny ilman luuta
B - Valvonta
Ei hoitoa sieppauslastalla. Sonografinen, kliininen ja radiografinen seuranta. 45 potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali tai epänormaali lonkan ultraääni
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Normaali tai epänormaali lonkan ultraääni perustuu kahteen tulokseen:

  • Pubo-femoraalinen etäisyys (ultraäänimittaus): häpyluun ja rustoisen reisiluun pään välinen etäisyys, katsotaan normaaliksi, jos se on alle 6 mm.
  • Luisen reunan prosenttiosuus (ultraäänimittaus): rusto-reisiluun pään prosenttiosuus, joka on peitetty asetabulaarisella katolla, katsotaan normaaliksi, jos se on yli 50 % (tai yhtä suuri kuin 50 %).
  • Tiedot häpy-reisiluun etäisyydestä ja luisen reunan prosenttiosuudesta yhdistetään sen määrittämiseksi, onko ultraääni normaali vai ei kullekin potilaalle. Jos yksi kahdesta on epänormaali, ultraääni katsotaan epänormaaliksi. Tilastot perustuvat tähän kvalitatiiviseen arvoon: normaali tai epänormaali ultraääni.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC17.0021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa