Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná abdukční dlaha na stabilních kyčlích u kojenců s vývojovou dysplazií kyčle (BBH)

11. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Časná abdukční dlaha na stabilních kyčlích u kojenců s vývojovou dysplazií kyčle: zlepšení nebo přeléčení?

Cílem této studie je prokázat zlepšení pubo-femorální vzdálenosti časnou abdukční dlahou u měsíčních kojenců s vývojovou dysplazií kyčle (s klinicky stabilní kyčlí, ale abnormální ultrasonografií kyčle).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
          • Matthias THEPAUT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci, kteří podstoupili ultrasonografický screening na vývojovou dysplazii kyčle, jsou adresováni dětskému ortopedovi ve Fakultní nemocnici Brest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemluvňata v termínu
  • Kojenci ve věku 1 až 2 měsíců při zařazení
  • Klinicky stabilní kyčel
  • Patologická ultrasonografie: pubo-femorální vzdálenost > 6 mm a procento kostního okraje < 50 %
  • Bez námitek rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní kyčel
  • Normální ultrasonografie
  • Neuro-ortopedické onemocnění
  • Posturální deformita pánve
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A - Únosová dlaha
Léčba pomocí abdukční dlahy. Sonografické, klinické a radiografické sledování. 45 pacientů.
Přístroj: Únosová dlaha
Léčba abdukční dlahou 24 hodin denně a 7 dní v týdnu po dobu 2 měsíců.
Ostatní jména:
  • Neut pružný kyčelní abdukční polštář bez kosti
B - Dohled
Žádná léčba abdukční dlahou. Sonografické, klinické a radiografické sledování. 45 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální nebo abnormální ultrazvuk kyčle
Časové okno: 2 měsíce

Normální nebo abnormální ultrazvuk kyčle bude založen na dvou výsledcích:

  • Pubo-femorální vzdálenost (ultrasonografické měření): vzdálenost mezi stydkou kostí a chrupavčitou hlavicí stehenní kosti, považována za normální, pokud je menší než 6 mm.
  • Procento kostního okraje (ultrasonografické měření): procento chrupavčité hlavice stehenní kosti pokryté acetabulární střechou, považované za normální, pokud je vyšší než 50 % (nebo rovno 50 %).
  • Údaje o pubo-femorální vzdálenosti a procentuálním podílu kostního okraje budou sloučeny, aby bylo možné určit, zda je ultrazvuk u každého pacienta normální nebo ne. Pokud je jeden ze dvou abnormální, ultrazvuk je považován za abnormální. Statistika bude založena na této kvalitativní hodnotě: normální nebo abnormální ultrazvuk.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBH (RB 16-057)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená dysplazie kyčle

Klinické studie na Únosová dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit