Férula de abducción temprana en caderas estables en bebés con displasia del desarrollo de la cadera (BBH)
25 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest
Férula de abducción temprana en caderas estables en lactantes con displasia del desarrollo de la cadera: ¿mejoría o sobretratamiento?
El objetivo de este estudio es demostrar la mejora de la distancia pubo-femoral mediante la férula de abducción temprana en bebés de un mes con displasia del desarrollo de la cadera (con una cadera clínicamente estable pero una ecografía de cadera anormal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los bebés que se sometieron a un examen ultrasonográfico de displasia del desarrollo de la cadera y se dirigen a un cirujano ortopédico pediátrico en el Hospital Universitario de Brest.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término
- Lactantes entre 1 y 2 meses de edad en el momento de la inclusión
- Cadera clínicamente estable
- Ecografía patológica: distancia pubo-femoral >6mm y porcentaje de borde óseo <50%
- No objeción de la familia
Criterio de exclusión:
- Cadera clínicamente inestable
- Ultrasonografía normal
- Enfermedad neuroortopédica
- Deformidad postural de la pelvis
- negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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A - Férula de abducción
Tratamiento mediante férula de abducción.
Vigilancia ecográfica, clínica y radiográfica.
45 pacientes.
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Tratamiento mediante férula de abducción las 24 horas del día y los 7 días de la semana, durante 2 meses.
Otros nombres:
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B - Vigilancia
Sin tratamiento mediante férula de abducción.
Vigilancia ecográfica, clínica y radiográfica.
45 pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido de cadera normal o anormal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Una ecografía de cadera normal o anormal se basará en dos resultados:
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC17.0021
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