Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna szyna odwodząca na stabilnych biodrach u niemowląt z rozwojową dysplazją stawu biodrowego (BBH)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Wczesna szyna odwodząca na stabilnych biodrach u niemowląt z rozwojową dysplazją stawu biodrowego: poprawa czy nadmierne leczenie?

Celem pracy jest wykazanie poprawy rozstawu łonowo-udowego poprzez wczesne założenie szyny odwodzącej u jednomiesięcznych niemowląt z rozwojową dysplazją stawu biodrowego (ze stabilnym klinicznie biodrem i nieprawidłowym USG stawu biodrowego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta po przesiewowym badaniu ultrasonograficznym w kierunku rozwojowej dysplazji stawu biodrowego i kierowane do ortopedy dziecięcego Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie
  • Niemowlęta w wieku od 1 do 2 miesięcy w chwili włączenia
  • Klinicznie stabilne biodro
  • Ultrasonografia patologiczna: odległość łonowo-udowa > 6 mm i odsetek krawędzi kostnej < 50%
  • Brak sprzeciwu rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie niestabilne biodro
  • Normalna ultrasonografia
  • Choroba neuroortopedyczna
  • Deformacja posturalna miednicy
  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A - Szyna odwodząca
Leczenie szyną odwodzącą. Nadzór ultrasonograficzny, kliniczny i radiograficzny. 45 pacjentów.
Urządzenie: Szyna odwodząca
Leczenie szyną odwodzącą 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, przez 2 miesiące.
Inne nazwy:
  • Neut Elastyczna poduszka do odwodzenia bioder bez kości
B - Nadzór
Brak leczenia szyną odwodzącą. Nadzór ultrasonograficzny, kliniczny i radiograficzny. 45 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalne lub nieprawidłowe USG stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 miesiące

Normalne lub nieprawidłowe USG stawu biodrowego będzie opierać się na dwóch wynikach:

  • Odległość łonowo-udowa (pomiar ultrasonograficzny): odległość między kością łonową a chrzęstną głową kości udowej, uważana za prawidłową, jeśli jest mniejsza niż 6 mm.
  • Procent obręczy kostnej (pomiar ultrasonograficzny): procent głowy chrząstki kości udowej pokryty sklepieniem panewki, uważany za prawidłowy, jeśli jest większy niż 50% (lub równy 50%).
  • Dane dotyczące odległości łonowo-udowej i procentowej krawędzi kości zostaną zebrane w celu określenia, czy USG jest normalne, czy nie dla każdego pacjenta. Jeśli jeden z dwóch jest nieprawidłowy, ultradźwięki uważa się za nieprawidłowe. Statystyki będą oparte na tej wartości jakościowej: normalne lub nieprawidłowe USG.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias THEPAUT, PhD, University Hospital, Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC17.0021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj