센터내 야간 혈액투석 환자와 기존 혈액투석 환자의 영양상태 비교
2016년 8월 29일 업데이트: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
센터내 야간 혈액투석 환자와 기존 혈액투석 환자의 영양상태 비교: 전향적 코호트 연구
혈액 투석은 생명을 구하지만 불행히도 투석을 받는 사람들은 종종 건강, 삶의 질, 영양 상태가 저하됩니다.
혈액투석 환자는 매우 제한적인 식단을 따라야 하며 많은 환자가 잘 먹지 않으며 일반적으로 식욕 부진을 보고합니다.
앨버타와 다른 지역의 일부 병원에서는 투석에 대한 새로운 접근 방식을 사용하고 있으며 이를 중앙 야간 혈액 투석이라고 합니다.
이 중심 야간 투석을 통해 사람들은 잠자는 동안 병원이나 진료소에서 투석을 받을 수 있습니다.
이 중심 야간 투석은 주 3회(주당 24시간 투석) 8시간 혈액 투석 치료를 제공하기 때문에 환자는 기존 혈액 투석(주당 평균 12시간)보다 몸에서 노폐물을 더 잘 제거합니다. .
또한 중요한 점은 센터 내 야간 투석을 사용할 때 사람들이 일하고 가족과 함께 보낼 시간이 더 많아지고 음식을 쇼핑하고 요리하고 심지어 먹을 시간도 갖게 되어 결과적으로 결과가 나타날 가능성이 높다는 것입니다. 그들의 삶의 질 향상에.
이 연구는 6개월 동안 기존 투석을 받는 10명의 환자와 중앙 야간 투석을 받는 10명의 환자를 추적하고 그들의 음식 섭취, 근육량, 체중, 체질량 지수(BMI) 및 영양 관련 실험실 테스트를 비교합니다.
본 연구의 목적은 기존 혈액투석 환자의 영양상태와 비교하여 중앙내심야간혈액투석 환자의 영양상태 개선 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Southern Alberta 신장 프로그램의 모든 혈액투석(HD) 사이트에 있는 성인 환자가 포함될 수 있습니다.
이러한 사이트에는 다음이 포함됩니다. Foothills Medical Center HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD 및 Sunridge HD in Calgary, AB.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 센터 내 야간 혈액 투석 프로그램 참조
- 의학적으로 안정적인
- 일주일에 최소 3시간 동안 일주일에 3~4회 혈액투석을 받습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 완화 상태(예: 암) 또는 활동성 질병이 있는 경우
- 지난 3개월 이내에 장기 입원(>3주)을 가졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기존의 혈액 투석
대조군 4시간 혈액투석 주당 3회(12시간 혈액투석/주)
|
개입 없음 - 관찰 연구
|
|
센터 내 야간 혈액 투석
주 3회 8시간 혈액투석(24시간 혈액투석/주)
|
개입 없음 - 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양실조 염증 점수(MIS)
기간: 기준선 및 6개월
|
영양 상태를 평가하기 위해 주관적인 전반적인 평가와 객관적인 실험실 측정을 모두 사용하는 조사/도구입니다.
6개월에 기준선 MIS로부터의 변화는 두 그룹에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 기준선 및 6개월
|
KDQOL(SF-36)은 기준선에서 두 그룹의 삶의 질과 6개월 후 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
식이 섭취
기간: 기준선 및 6개월
|
식이 섭취의 변화를 문서화하기 위해 3일 음식 기록이 관리됩니다.
기준선에서 측정되고 두 그룹 모두에서 6개월 후 변경됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
식욕
기간: 기준선 및 6개월
|
간소화된 영양 식욕 설문지(SNAQ)는 식욕의 변화를 기록하기 위해 시행됩니다.
기준선에서 측정되고 두 그룹 모두에서 6개월 후 변경됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
투석간 체중 증가
기간: 기준선 및 6개월
|
투석 세션 사이의 체액 증가 측정; 기준선과 6개월 후 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 기준선 및 6개월
|
체질량 지수(BMI)는 시간 경과에 따른 체중 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 6개월 후 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
삼두근 피부 주름 두께
기간: 기준선 및 6개월
|
삼두근 피부 주름 두께는 시간 경과에 따른 근육 및 지방량의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 6개월 후 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
중간 팔(근육) 둘레
기간: 기준선 및 6개월
|
중간 팔(근육) 둘레는 시간 경과에 따른 근육 및 지방량의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 6개월 후 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
손잡이 강도
기간: 기준선 및 6개월
|
손잡이 근력은 시간 경과에 따른 근력 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 6개월 후 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
생체 전기 임피던스
기간: 기준선 및 6개월
|
이것은 체성분(지방, 체액, 근육)을 평가하기 위한 하나의 측정으로 완료됩니다.
두 그룹 모두 기준선과 6개월 후 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
혈청 알부민
기간: 기준선 및 6개월
|
혈청 알부민은 혈액 투석 치료 표준의 일부로 측정됩니다.
기준선 혈청 알부민의 변화는 6개월에 평가됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 6개월
|
C 반응성 단백질은 혈액 투석 표준 치료의 일부로 측정됩니다.
기준선 CRP의 변화는 6개월에 평가됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
총 철 결합 용량(TIBC)
기간: 기준선 및 6개월
|
총 철결합능(TIBC)은 혈액투석 표준 치료의 일부로 측정됩니다.
기준선 TIBC의 변화는 6개월에 평가됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
인산염 결합제
기간: 기준선 및 6개월
|
인 결합제 사용 및 수/용량의 변화는 두 그룹에서 기준선과 6개월 후 측정됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer MacRae, MSc, MD, University of Calgary
- 수석 연구원: Tanis Fenton, PhD, RD, University of Calgary
- 연구 책임자: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lacson E Jr, Xu J, Suri RS, Nesrallah G, Lindsay R, Garg AX, Lester K, Ofsthun N, Lazarus M, Hakim RM. Survival with three-times weekly in-center nocturnal versus conventional hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):687-95. doi: 10.1681/ASN.2011070674. Epub 2012 Feb 23.
- Lacson E Jr, Wang W, Lester K, Ofsthun N, Lazarus JM, Hakim RM. Outcomes associated with in-center nocturnal hemodialysis from a large multicenter program. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Feb;5(2):220-6. doi: 10.2215/CJN.06070809. Epub 2009 Dec 3.
- Demirci C, Ozkahya M, Demirci MS, Asci G, Kose T, Colak T, Duman S, Toz H, Ergin P, Adam SM, Ok E. Effects of three times weekly eight-hour nocturnal hemodialysis on volume and nutritional status. Am J Nephrol. 2013;37(6):559-67. doi: 10.1159/000351182. Epub 2013 May 30.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Chertow GM, Lowrie EG, Wilmore DW, Gonzalez J, Lew NL, Ling J, Leboff MS, Gottlieb MN, Huang W, Zebrowski B, et al. Nutritional assessment with bioelectrical impedance analysis in maintenance hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1995 Jul;6(1):75-81. doi: 10.1681/ASN.V6175.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. A malnutrition-inflammation score is correlated with morbidity and mortality in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2001 Dec;38(6):1251-63. doi: 10.1053/ajkd.2001.29222.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Sohrabi Z, Eftekhari MH, Eskandari MH, Rezaeianzadeh A, Sagheb MM. Malnutrition-inflammation score and quality of life in hemodialysis patients: is there any correlation? Nephrourol Mon. 2015 May 23;7(3):e27445. doi: 10.5812/numonthly.7(3)2015.27445. eCollection 2015 May.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .