施設内夜間血液透析患者と従来の血液透析患者の栄養状態の比較
2016年8月29日 更新者:Dr Jennifer MacRae、University of Calgary
施設内夜間血液透析患者と従来の血液透析患者の栄養状態の比較:前向きコホート研究
血液透析は命を救いますが、残念なことに、透析を受けている人々は健康状態や生活の質が低下し、栄養状態が悪化することがよくあります。
血液透析患者は非常に制限された食事に従わなければならず、多くの患者はよく食べず、通常は食欲不振を報告します.
アルバータ州などの一部の病院では、施設内夜間血液透析と呼ばれる透析への新しいアプローチが使用されています。
この中枢夜間透析は、患者が寝ている間に病院や診療所で透析を受けることができます。
この中心部夜間透析では、8 時間の血液透析治療が週 3 回行われるため (週 24 時間の透析)、患者は従来の血液透析 (週平均 12 時間) よりも体内の老廃物をよりよく除去できます。 .
また重要なことに、施設内夜間透析を使用する場合、人々は日中、仕事をしたり、家族と過ごしたり、食料品の買い物、料理、さらには食事をしたりするための時間をより多く持つことができます。彼らの生活の質の向上に。
この研究では、従来の透析を受けている 10 人の患者と施設内夜間透析を受けている 10 人の患者を 6 か月間追跡し、食物摂取量、筋肉量、体重、体格指数 (BMI)、および栄養関連の臨床検査を比較します。
この研究の目的は、従来の血液透析患者の栄養状態と比較して、施設内夜間血液透析患者の栄養状態に改善があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南アルバータ腎プログラムのすべての血液透析 (HD) サイトの成人患者が含まれる場合があります。
これらのサイトには、フットヒルズ メディカル センター HD、ノースランド HD、ファニング HD、シェルドン チュミア HD、サウス カルガリー HD、ピーター ロッヒード HD、アルバータ州カルガリーのサンリッジ HD が含まれます。
説明
包含基準:
- >18歳
- 院内夜間血液透析プログラムに言及
- 医学的に安定
- 週に最低3時間、週に3~4回血液透析を受ける
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18歳未満
- -緩和状態の現在の診断を受けている(例: 癌) または活動性疾患を有する
- -過去3か月以内に長期入院(> 3週間)があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来の血液透析
対照群 4 時間の血液透析を週 3 回 (12 時間の血液透析/週)
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介入なし - 観察研究
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インセンター夜間血液透析
8 時間の血液透析を週 3 回 (24 時間の血液透析/週)
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介入なし - 観察研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調炎症スコア(MIS)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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栄養状態を評価するために、主観的な全体的評価と客観的な実験室測定の両方を使用する調査/ツール。
ベースライン MIS からの 6 か月での変化は、両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースラインと 6 か月
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KDQOL (SF-36) を使用して、両方のグループの生活の質をベースラインと 6 か月後の変化で測定します。
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ベースラインと 6 か月
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食事摂取量
時間枠:ベースラインと 6 か月
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食事摂取量の変化を記録するために、3 日間の食事記録が管理されます。
ベースラインで測定され、両方のグループで6か月後に変化します。
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ベースラインと 6 か月
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食欲
時間枠:ベースラインと 6 か月
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簡易栄養食欲アンケート (SNAQ) を実施して、食欲の変化を記録します。
ベースラインで測定され、両方のグループで6か月後に変化します。
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ベースラインと 6 か月
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透析中の体重増加
時間枠:ベースラインと 6 か月
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透析セッション間の体液重量増加の測定;ベースライン時と6か月後に両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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体格指数 (BMI) を使用して、経時的な体重の変化を評価します。
ベースライン時と6か月後に両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ
時間枠:ベースラインと 6 か月
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さは、経時的な筋肉と脂肪量の変化を評価するために使用されます。
ベースライン時と6か月後に両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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中腕 (筋肉) 周囲
時間枠:ベースラインと 6 か月
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中腕 (筋肉) 周囲は、経時的な筋肉と脂肪量の変化を評価するために使用されます。
ベースライン時と6か月後に両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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握力
時間枠:ベースラインと 6 か月
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握力は、経時的な筋力の変化を評価するために使用されます。
ベースライン時と6か月後に両方のグループで測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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生体電気インピーダンス
時間枠:ベースラインと 6 か月
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これは、体組成(脂肪、体液、筋肉)を評価するための1つの測定として完了します。
両方のグループでベースライン時と6か月後に測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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血清アルブミン
時間枠:ベースラインと 6 か月
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血清アルブミンは、血液透析標準治療の一部として測定されます。
ベースラインの血清アルブミンの変化は、6か月で評価されます。
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ベースラインと 6 か月
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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C反応性タンパク質は、血液透析標準治療の一部として測定されます。
ベースライン CRP の変化は 6 か月で評価されます。
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ベースラインと 6 か月
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総鉄結合容量 (TIBC)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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総鉄結合容量(TIBC)は、血液透析標準治療の一部として測定されます。
ベースライン TIBC の変化は 6 か月で評価されます。
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ベースラインと 6 か月
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リン酸バインダー
時間枠:ベースラインと 6 か月
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リン酸塩結合剤の使用および数/用量の変化は、両方のグループでベースライン時および6か月後に測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jennifer MacRae, MSc, MD、University of Calgary
- 主任研究者:Tanis Fenton, PhD, RD、University of Calgary
- スタディディレクター:Rebecca Holmes, BCom, BSc、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lacson E Jr, Xu J, Suri RS, Nesrallah G, Lindsay R, Garg AX, Lester K, Ofsthun N, Lazarus M, Hakim RM. Survival with three-times weekly in-center nocturnal versus conventional hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):687-95. doi: 10.1681/ASN.2011070674. Epub 2012 Feb 23.
- Lacson E Jr, Wang W, Lester K, Ofsthun N, Lazarus JM, Hakim RM. Outcomes associated with in-center nocturnal hemodialysis from a large multicenter program. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Feb;5(2):220-6. doi: 10.2215/CJN.06070809. Epub 2009 Dec 3.
- Demirci C, Ozkahya M, Demirci MS, Asci G, Kose T, Colak T, Duman S, Toz H, Ergin P, Adam SM, Ok E. Effects of three times weekly eight-hour nocturnal hemodialysis on volume and nutritional status. Am J Nephrol. 2013;37(6):559-67. doi: 10.1159/000351182. Epub 2013 May 30.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Chertow GM, Lowrie EG, Wilmore DW, Gonzalez J, Lew NL, Ling J, Leboff MS, Gottlieb MN, Huang W, Zebrowski B, et al. Nutritional assessment with bioelectrical impedance analysis in maintenance hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1995 Jul;6(1):75-81. doi: 10.1681/ASN.V6175.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. A malnutrition-inflammation score is correlated with morbidity and mortality in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2001 Dec;38(6):1251-63. doi: 10.1053/ajkd.2001.29222.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Sohrabi Z, Eftekhari MH, Eskandari MH, Rezaeianzadeh A, Sagheb MM. Malnutrition-inflammation score and quality of life in hemodialysis patients: is there any correlation? Nephrourol Mon. 2015 May 23;7(3):e27445. doi: 10.5812/numonthly.7(3)2015.27445. eCollection 2015 May.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし - 観察研究の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了