Comparação do estado nutricional de pacientes em hemodiálise noturna em centro com pacientes de hemodiálise convencional
29 de agosto de 2016 atualizado por: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Comparando o estado nutricional de pacientes em hemodiálise noturna em centro com pacientes em hemodiálise convencional: um estudo de coorte prospectivo
Embora a hemodiálise salve vidas, infelizmente, as pessoas em diálise muitas vezes têm problemas de saúde, qualidade de vida e estado nutricional ruim.
Os pacientes em hemodiálise devem seguir uma dieta muito restritiva, e muitos pacientes não comem bem e geralmente relatam falta de apetite.
Uma nova abordagem para a diálise está sendo usada em alguns hospitais em Alberta e em outros lugares, chamada de hemodiálise noturna no centro.
Esta diálise noturna no centro permite que as pessoas recebam sua diálise em um hospital ou clínica enquanto dormem.
Uma vez que esta diálise nocturna no centro dá às pessoas 8 horas de tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana (24 horas de diálise por semana), os pacientes têm melhor remoção dos resíduos de seus corpos do que a hemodiálise convencional (uma média de 12 horas por semana) .
Também é importante que, ao usar a diálise noturna no centro, as pessoas tenham mais tempo durante o dia para trabalhar, passar com a família, bem como ter tempo para comprar comida, cozinhar e até comer, o que provavelmente resultará em na melhoria da qualidade de suas vidas.
Este estudo acompanhará 10 pacientes em diálise convencional e 10 pacientes em diálise noturna no centro por 6 meses e comparará sua ingestão alimentar, massa muscular, peso, índice de massa corporal (IMC) e testes laboratoriais relacionados à nutrição.
O objetivo deste estudo é determinar se há uma melhora no estado nutricional dos pacientes em hemodiálise noturna no centro em comparação com o estado nutricional dos pacientes em hemodiálise convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em todos os locais de hemodiálise (HD) no Southern Alberta Renal Program podem ser incluídos.
Esses sites incluem: Foothills Medical Center HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD e Sunridge HD em Calgary, AB.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- encaminhado para o programa de hemodiálise noturna do centro
- medicamente estável
- submeter-se a hemodiálise três a quatro vezes por semana por um período mínimo de três horas por semana
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- tem um diagnóstico atual com estado paliativo (por exemplo, câncer) ou tem doença ativa
- tiveram uma hospitalização prolongada (> 3 semanas) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hemodiálise Convencional
Grupo controle 4 horas de hemodiálise 3x por semana (12 horas de hemodiálise/semana)
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Sem intervenção - estudo observacional
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Hemodiálise noturna em centro
8 horas de hemodiálise 3x por semana (24 horas de hemodiálise/semana)
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Sem intervenção - estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Inflamação por Desnutrição (MIS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Uma pesquisa/ferramenta que usa avaliação global subjetiva e medidas laboratoriais objetivas para avaliar o estado nutricional.
A mudança da linha de base MIS em 6 meses será medida em ambos os grupos.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
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KDQOL (SF-36) será usado para medir a qualidade de vida em ambos os grupos na linha de base e mudança após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Registros alimentares de 3 dias serão administrados para documentar mudanças na ingestão alimentar.
Serão medidos no início do estudo e alterados após 6 meses em ambos os grupos.
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Linha de base e 6 meses
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Apetite
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Questionário de Apetite Nutricional Simplificado (SNAQ) será administrado para documentar as mudanças no apetite.
Serão medidos no início do estudo e alterados após 6 meses em ambos os grupos.
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Linha de base e 6 meses
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Ganho de Peso Interdialítico
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medição do ganho de peso líquido entre as sessões de diálise; Serão medidos em ambos os grupos no início e após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O Índice de Massa Corporal (IMC) será usado para avaliar a mudança no peso ao longo do tempo.
Serão medidos em ambos os grupos no início e após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Espessura da dobra cutânea do tríceps
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A espessura da prega cutânea do tríceps será usada para avaliar as mudanças na massa muscular e adiposa ao longo do tempo.
Serão medidos em ambos os grupos no início e após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Circunferência (músculo) do braço médio
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A circunferência do braço médio (músculo) será usada para avaliar as mudanças na massa muscular e gorda ao longo do tempo.
Serão medidos em ambos os grupos no início e após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A força de preensão manual será usada para avaliar as mudanças na força muscular ao longo do tempo.
Serão medidos em ambos os grupos no início e após 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Impedância bioelétrica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Isso é concluído como uma medição para avaliar a composição corporal (gordura, fluido, músculo).
Será medido no início e após 6 meses em ambos os grupos.
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Linha de base e 6 meses
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Albumina Sérica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A albumina sérica será medida como parte do tratamento padrão de hemodiálise.
A alteração na albumina sérica basal será avaliada em 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A proteína C-reativa será medida como parte do tratamento padrão de hemodiálise.
A alteração na linha de base da PCR será avaliada em 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Capacidade total de ligação de ferro (TIBC)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A capacidade total de ligação do ferro (TIBC) será medida como parte do tratamento padrão de hemodiálise.
A mudança na linha de base TIBC será avaliada em 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Aglutinantes de fosfato
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Alterações no uso e número/dose de aglutinantes de fosfato serão medidas no início e após 6 meses em ambos os grupos.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer MacRae, MSc, MD, University Of Calgary
- Investigador principal: Tanis Fenton, PhD, RD, University Of Calgary
- Diretor de estudo: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lacson E Jr, Xu J, Suri RS, Nesrallah G, Lindsay R, Garg AX, Lester K, Ofsthun N, Lazarus M, Hakim RM. Survival with three-times weekly in-center nocturnal versus conventional hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):687-95. doi: 10.1681/ASN.2011070674. Epub 2012 Feb 23.
- Lacson E Jr, Wang W, Lester K, Ofsthun N, Lazarus JM, Hakim RM. Outcomes associated with in-center nocturnal hemodialysis from a large multicenter program. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Feb;5(2):220-6. doi: 10.2215/CJN.06070809. Epub 2009 Dec 3.
- Demirci C, Ozkahya M, Demirci MS, Asci G, Kose T, Colak T, Duman S, Toz H, Ergin P, Adam SM, Ok E. Effects of three times weekly eight-hour nocturnal hemodialysis on volume and nutritional status. Am J Nephrol. 2013;37(6):559-67. doi: 10.1159/000351182. Epub 2013 May 30.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Chertow GM, Lowrie EG, Wilmore DW, Gonzalez J, Lew NL, Ling J, Leboff MS, Gottlieb MN, Huang W, Zebrowski B, et al. Nutritional assessment with bioelectrical impedance analysis in maintenance hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1995 Jul;6(1):75-81. doi: 10.1681/ASN.V6175.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. A malnutrition-inflammation score is correlated with morbidity and mortality in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2001 Dec;38(6):1251-63. doi: 10.1053/ajkd.2001.29222.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Sohrabi Z, Eftekhari MH, Eskandari MH, Rezaeianzadeh A, Sagheb MM. Malnutrition-inflammation score and quality of life in hemodialysis patients: is there any correlation? Nephrourol Mon. 2015 May 23;7(3):e27445. doi: 10.5812/numonthly.7(3)2015.27445. eCollection 2015 May.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-2358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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