Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra näringsstatus för patienter med nattlig hemodialys i centrum med konventionella hemodialyspatienter

29 augusti 2016 uppdaterad av: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary

Jämföra näringsstatus för patienter med nattlig hemodialys i centrum med konventionella hemodialyspatienter: en prospektiv kohortstudie

Även om hemodialys är livräddande, har personer i dialys tyvärr ofta försämrad hälsa, livskvalitet samt dålig näringsstatus. Hemodialyspatienter måste följa en mycket restriktiv diet, och många patienter äter inte bra och rapporterar vanligtvis dålig aptit. Ett nytt tillvägagångssätt för dialys används på vissa sjukhus i Alberta och på andra håll, kallad nattlig hemodialys i centrum. Denna nattliga dialys i centrum gör att människor kan få sin dialys på ett sjukhus eller en klinik medan de sover. Eftersom denna nattdialys i centrum ger människor 8-timmars hemodialysbehandling 3 gånger i veckan (24 timmars dialys per vecka) har patienterna bättre borttagning av slaggprodukter från kroppen än konventionell hemodialys (i genomsnitt 12 timmar per vecka) . Det är också viktigt att när man använder nattdialys i centrum kommer människor att ha mer tid under dagen att arbeta, spendera med familjen, samt ha tid att handla mat, laga mat och till och med äta, vilket i sin tur sannolikt kommer att leda till för att förbättra deras livskvalitet. Denna studie kommer att följa 10 patienter på konventionell dialys och 10 patienter på nattdialys i centrum under 6 månader och jämföra deras födointag, muskelmassa, vikt, body mass index (BMI) och näringsrelaterade laboratorietester. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en förbättring av näringstillståndet hos patienter med nattlig hemodialys i centrum jämfört med nutritionsstatus hos konventionella hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter på alla hemodialysställen (HD) i Southern Alberta Renal Program kan inkluderas. Dessa platser inkluderar: Foothills Medical Center HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD och Sunridge HD i Calgary, AB.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • hänvisas till det centrala nattliga hemodialysprogrammet
  • medicinskt stabil
  • genomgå hemodialys tre till fyra gånger per vecka i minst tre timmar per vecka
  • kunna ge skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • har en aktuell diagnos med palliativ status (t.ex. cancer) eller har aktiv sjukdom
  • har haft en långvarig sjukhusvistelse (>3 veckor) under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konventionell hemodialys
Kontrollgrupp 4 timmars hemodialys 3 gånger per vecka (12 timmar hemodialys/vecka)
Ingen intervention - observationsstudie
In-Centre nattlig hemodialys
8 timmars hemodialys 3 gånger per vecka (24 timmar hemodialys/vecka)
Ingen intervention - observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undernäring Inflammation Score (MIS)
Tidsram: Baslinje & 6 månader
En undersökning/verktyg som använder både subjektiv global bedömning och objektiva laboratoriemått för att utvärdera näringsstatus. Förändring från baslinje MIS vid 6 månader kommer att mätas i båda grupperna.
Baslinje & 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje & 6 månader
KDQOL (SF-36) kommer att användas för att mäta livskvaliteten i båda grupperna vid baslinjen och förändring efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Kostintag
Tidsram: Baslinje & 6 månader
3 dagars matregister kommer att administreras för att dokumentera förändringar i kostintaget. Kommer att mätas vid baslinjen och förändras efter 6 månader i båda grupperna.
Baslinje & 6 månader
Aptit
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) kommer att administreras för att dokumentera förändringar i aptit. Kommer att mätas vid baslinjen och förändras efter 6 månader i båda grupperna.
Baslinje & 6 månader
Interdialytisk viktökning
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Mätning av vätskeviktsökning mellan dialyssessioner; Kommer att mätas i båda grupperna vid baseline och efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Body Mass Index (BMI) kommer att användas för att bedöma förändring i vikt över tiden. Kommer att mätas i båda grupperna vid baseline och efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Triceps hudveckstjocklek
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Triceps hudveckstjocklek kommer att användas för att bedöma förändringar i muskel- och fettmassa över tiden. Kommer att mätas i båda grupperna vid baseline och efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Mittarms (muskel) omkrets
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Mittarms (muskel) omkrets kommer att användas för att bedöma förändringar i muskel- och fettmassa över tiden. Kommer att mätas i båda grupperna vid baseline och efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Handgreppsstyrka kommer att användas för att bedöma förändringar i muskelstyrka över tid. Kommer att mätas i båda grupperna vid baseline och efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Bioelektrisk impedans
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Detta görs som en mätning för att bedöma kroppssammansättning (fett, vätska, muskler). Kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader i båda grupperna.
Baslinje & 6 månader
Serumalbumin
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Serumalbumin kommer att mätas som en del av hemodialysstandarden. Förändring i baseline serumalbumin kommer att utvärderas efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje & 6 månader
C-reaktivt protein kommer att mätas som en del av hemodialysstandarden. Förändring i baslinje-CRP kommer att utvärderas efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Total järnbindningskapacitet (TIBC)
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Total järnbindningskapacitet (TIBC) kommer att mätas som en del av hemodialysstandarden. Förändring i baslinje TIBC kommer att utvärderas efter 6 månader.
Baslinje & 6 månader
Fosfatbindemedel
Tidsram: Baslinje & 6 månader
Förändringar i användning och antal/dos av fosfatbindare kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader i båda grupperna.
Baslinje & 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer MacRae, MSc, MD, University Of Calgary
  • Huvudutredare: Tanis Fenton, PhD, RD, University Of Calgary
  • Studierektor: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-2358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera