Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ernæringsstatus for in-center natlige hæmodialysepatienter med konventionelle hæmodialysepatienter

29. august 2016 opdateret af: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary

Sammenligning af ernæringsstatus for in-center natlige hæmodialysepatienter med konventionelle hæmodialysepatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Selvom hæmodialyse er livreddende, har personer i dialyse desværre ofte et faldende helbred, livskvalitet samt dårlig ernæringsstatus. Hæmodialysepatienter skal følge en meget restriktiv diæt, og mange patienter spiser dårligt og rapporterer normalt om dårlig appetit. En ny tilgang til dialyse bliver brugt på nogle hospitaler i Alberta og andre steder, kaldet in-center natlig hæmodialyse. Denne in-center natlige dialyse giver folk mulighed for at modtage deres dialyse på et hospital eller en klinik, mens de sover. Da denne in-center natlige dialyse giver folk 8-timers hæmodialysebehandling 3 gange om ugen (24 timers dialyse om ugen), har patienterne bedre fjernelse af affaldsstofferne fra deres kroppe end konventionel hæmodialyse (i gennemsnit 12 timer om ugen) . Det er også vigtigt, at når man bruger in-center natdialyse, vil folk have mere tid i løbet af dagen til at arbejde, tilbringe sammen med familien samt have tid til at købe mad, lave mad og endda spise, hvilket igen sandsynligvis vil resultere i i forbedring af deres livskvalitet. Denne undersøgelse vil følge 10 patienter i konventionel dialyse og 10 patienter i centret natdialyse i 6 måneder og sammenligne deres fødeindtagelse, muskelmasse, vægt, kropsmasseindeks (BMI) og ernæringsrelaterede laboratorietests. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en forbedring i ernæringsstatus hos de natlige hæmodialysepatienter i centrum sammenlignet med ernæringsstatus hos konventionelle hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på alle hæmodialysesteder (HD) i Southern Alberta Renal Program kan inkluderes. Disse steder omfatter: Foothills Medical Center HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD og Sunridge HD i Calgary, AB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • henvist til det centrerede natlige hæmodialyseprogram
  • medicinsk stabil
  • gennemgår hæmodialyse tre til fire gange om ugen i minimum tre timer om ugen
  • i stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • har en aktuel diagnose med palliativ status (f. kræft) eller har aktiv sygdom
  • har haft en længerevarende indlæggelse (>3 uger) inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel hæmodialyse
Kontrolgruppe 4 timers hæmodialyse 3 gange om ugen (12 timer hæmodialyse/uge)
Andet: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie
In-Centre natlig hæmodialyse
8 timers hæmodialyse 3 gange om ugen (24 timers hæmodialyse/uge)
Andet: Ingen intervention - observationsstudie
Ingen intervention - observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underernæring Inflammation Score (MIS)
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
En undersøgelse/værktøj, der bruger både subjektiv global vurdering og objektive laboratoriemålinger til at evaluere ernæringsstatus. Ændring fra baseline MIS efter 6 måneder vil blive målt i begge grupper.
Baseline & 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
KDQOL (SF-36) vil blive brugt til at måle livskvaliteten i begge grupper ved baseline og forandring efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Kostindtag
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Der vil blive administreret 3-dages madjournaler for at dokumentere ændringer i kostindtaget. Vil blive målt ved baseline og ændres efter 6 måneder i begge grupper.
Baseline & 6 måneder
Appetit
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) vil blive administreret for at dokumentere ændringer i appetit. Vil blive målt ved baseline og ændres efter 6 måneder i begge grupper.
Baseline & 6 måneder
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Måling af væskevægtøgning mellem dialysesessioner; Vil blive målt i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive brugt til at vurdere ændringer i vægt over tid. Vil blive målt i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Triceps Hudfold Tykkelse
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Triceps hudfoldtykkelse vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskel- og fedtmasse over tid. Vil blive målt i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Mellemarm (muskel) omkreds
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Mellemarm (muskel) omkreds vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskel- og fedtmasse over tid. Vil blive målt i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Håndgrebsstyrke vil blive brugt til at vurdere ændringer i muskelstyrke over tid. Vil blive målt i begge grupper ved baseline og efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Bio-elektrisk impedans
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Dette udføres som én måling for at vurdere kropssammensætning (fedt, væske, muskler). Vil blive målt ved baseline og efter 6 måneder i begge grupper.
Baseline & 6 måneder
Serum albumin
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Serumalbumin vil blive målt som en del af hæmodialyse standardbehandling. Ændring i baseline serumalbumin vil blive evalueret efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
C-reaktivt protein vil blive målt som en del af hæmodialyse standardbehandling. Ændring i baseline CRP vil blive evalueret efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Total jernbindingskapacitet (TIBC)
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Total jernbindingskapacitet (TIBC) vil blive målt som en del af hæmodialyse standardbehandling. Ændring i baseline TIBC vil blive evalueret efter 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Fosfatbindemidler
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Ændringer i brug og antal/dosis af fosfatbindere vil blive målt ved baseline og efter 6 måneder i begge grupper.
Baseline & 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer MacRae, MSc, MD, University of Calgary
  • Ledende efterforsker: Tanis Fenton, PhD, RD, University of Calgary
  • Studieleder: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-2358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention - observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner