Comparaison de l'état nutritionnel des patients en hémodialyse nocturne en centre avec les patients en hémodialyse conventionnelle
29 août 2016 mis à jour par: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
Comparaison de l'état nutritionnel des patients en hémodialyse nocturne en centre avec les patients en hémodialyse conventionnelle : une étude de cohorte prospective
Bien que l'hémodialyse sauve des vies, malheureusement, les personnes sous dialyse ont souvent une santé et une qualité de vie en déclin ainsi qu'un mauvais état nutritionnel.
Les patients hémodialysés doivent suivre un régime alimentaire très restrictif, et de nombreux patients ne mangent pas bien et signalent généralement un manque d'appétit.
Une nouvelle approche de la dialyse est utilisée dans certains hôpitaux de l'Alberta et d'ailleurs, appelée hémodialyse nocturne en centre.
Cette dialyse nocturne en centre permet aux personnes de recevoir leur dialyse dans un hôpital ou une clinique pendant leur sommeil.
Étant donné que cette dialyse nocturne en centre donne aux gens un traitement d'hémodialyse de 8 heures 3 fois par semaine (24 heures de dialyse par semaine), les patients ont une meilleure élimination des déchets de leur corps que l'hémodialyse conventionnelle (une moyenne de 12 heures par semaine) .
Également important, lors de l'utilisation de la dialyse nocturne en centre, les gens auront plus de temps pendant la journée pour travailler, passer du temps avec leur famille, ainsi que du temps pour acheter de la nourriture, cuisiner et même manger, ce qui entraînera probablement dans l'amélioration de la qualité de leur vie.
Cette étude suivra 10 patients sous dialyse conventionnelle et 10 patients sous dialyse nocturne en centre pendant 6 mois et comparera leur apport alimentaire, leur masse musculaire, leur poids, leur indice de masse corporelle (IMC) et leurs tests de laboratoire liés à la nutrition.
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une amélioration de l'état nutritionnel des patients en hémodialyse nocturne en centre par rapport à l'état nutritionnel des patients en hémodialyse conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Alberta Health Services Southern Alberta Renal Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes de tous les sites d'hémodialyse (HD) du Programme rénal du sud de l'Alberta peuvent être inclus.
Ces sites comprennent : Foothills Medical Centre HD, Northland HD, Fanning HD, Sheldon Chumir HD, South Calgary HD, Peter Lougheed HD et Sunridge HD à Calgary, AB.
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- aiguillé vers le programme d'hémodialyse nocturne du centre
- médicalement stable
- subir une hémodialyse trois à quatre fois par semaine pendant au moins trois heures par semaine
- en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- avoir un diagnostic actuel avec un statut palliatif (par ex. cancer) ou si vous avez une maladie active
- ont eu une hospitalisation prolongée (> 3 semaines) au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémodialyse conventionnelle
Groupe témoin 4 heures d'hémodialyse 3x par semaine (12 heures d'hémodialyse/semaine)
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Aucune intervention - étude observationnelle
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Hémodialyse nocturne en centre
8 heures d'hémodialyse 3x par semaine (24 heures d'hémodialyse/semaine)
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Aucune intervention - étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'inflammation de la malnutrition (MIS)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Une enquête/un outil qui utilise à la fois une évaluation globale subjective et des mesures de laboratoire objectives pour évaluer l'état nutritionnel.
Le changement par rapport au SIG de référence à 6 mois sera mesuré dans les deux groupes.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois
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KDQOL (SF-36) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie dans les deux groupes au départ et changer après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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L'apport alimentaire
Délai: Base de référence et 6 mois
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Des registres alimentaires de 3 jours seront administrés pour documenter les changements dans l'apport alimentaire.
Sera mesuré au départ et changera après 6 mois dans les deux groupes.
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Base de référence et 6 mois
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Appétit
Délai: Base de référence et 6 mois
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Un questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel (SNAQ) sera administré pour documenter les changements d'appétit.
Sera mesuré au départ et changera après 6 mois dans les deux groupes.
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Base de référence et 6 mois
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Gain de poids interdialytique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure du gain de poids liquidien entre les séances de dialyse ; Sera mesuré dans les deux groupes au départ et après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisé pour évaluer l'évolution du poids au fil du temps.
Sera mesuré dans les deux groupes au départ et après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Épaisseur du pli cutané du triceps
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'épaisseur du pli cutané du triceps sera utilisée pour évaluer les changements dans la masse musculaire et adipeuse au fil du temps.
Sera mesuré dans les deux groupes au départ et après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Circonférence du milieu du bras (muscle)
Délai: Base de référence et 6 mois
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La circonférence à mi-bras (muscle) sera utilisée pour évaluer les changements dans la masse musculaire et adipeuse au fil du temps.
Sera mesuré dans les deux groupes au départ et après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Force de la poignée
Délai: Base de référence et 6 mois
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La force de la poignée sera utilisée pour évaluer les changements dans la force musculaire au fil du temps.
Sera mesuré dans les deux groupes au départ et après 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Impédance bioélectrique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Ceci est complété comme une mesure pour évaluer la composition corporelle (graisse, liquide, muscle).
Sera mesuré au départ et après 6 mois dans les deux groupes.
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Base de référence et 6 mois
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Albumine sérique
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'albumine sérique sera mesurée dans le cadre de la norme de soins en hémodialyse.
Le changement de l'albumine sérique de base sera évalué à 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 6 mois
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La protéine C-réactive sera mesurée dans le cadre de la norme de soins en hémodialyse.
La modification de la CRP de base sera évaluée à 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Capacité totale de fixation du fer (TIBC)
Délai: Base de référence et 6 mois
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La capacité totale de fixation du fer (TIBC) sera mesurée dans le cadre de la norme de soins en hémodialyse.
Le changement du TIBC de base sera évalué à 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Liants de phosphate
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les changements dans l'utilisation et le nombre/dose de liants de phosphate seront mesurés au départ et après 6 mois dans les deux groupes.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer MacRae, MSc, MD, University of Calgary
- Chercheur principal: Tanis Fenton, PhD, RD, University of Calgary
- Directeur d'études: Rebecca Holmes, BCom, BSc, University of Calgary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lacson E Jr, Xu J, Suri RS, Nesrallah G, Lindsay R, Garg AX, Lester K, Ofsthun N, Lazarus M, Hakim RM. Survival with three-times weekly in-center nocturnal versus conventional hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):687-95. doi: 10.1681/ASN.2011070674. Epub 2012 Feb 23.
- Lacson E Jr, Wang W, Lester K, Ofsthun N, Lazarus JM, Hakim RM. Outcomes associated with in-center nocturnal hemodialysis from a large multicenter program. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Feb;5(2):220-6. doi: 10.2215/CJN.06070809. Epub 2009 Dec 3.
- Demirci C, Ozkahya M, Demirci MS, Asci G, Kose T, Colak T, Duman S, Toz H, Ergin P, Adam SM, Ok E. Effects of three times weekly eight-hour nocturnal hemodialysis on volume and nutritional status. Am J Nephrol. 2013;37(6):559-67. doi: 10.1159/000351182. Epub 2013 May 30.
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Chertow GM, Lowrie EG, Wilmore DW, Gonzalez J, Lew NL, Ling J, Leboff MS, Gottlieb MN, Huang W, Zebrowski B, et al. Nutritional assessment with bioelectrical impedance analysis in maintenance hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1995 Jul;6(1):75-81. doi: 10.1681/ASN.V6175.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. A malnutrition-inflammation score is correlated with morbidity and mortality in maintenance hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2001 Dec;38(6):1251-63. doi: 10.1053/ajkd.2001.29222.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Humphreys MH, Block G. Comparing outcome predictability of markers of malnutrition-inflammation complex syndrome in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jun;19(6):1507-19. doi: 10.1093/ndt/gfh143. Epub 2004 Apr 6.
- Sohrabi Z, Eftekhari MH, Eskandari MH, Rezaeianzadeh A, Sagheb MM. Malnutrition-inflammation score and quality of life in hemodialysis patients: is there any correlation? Nephrourol Mon. 2015 May 23;7(3):e27445. doi: 10.5812/numonthly.7(3)2015.27445. eCollection 2015 May.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-2358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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Essais cliniques sur Aucune intervention - étude observationnelle
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